- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00177840
Akupunktura k léčbě únavy související s rakovinou u pacientů s rakovinou prsu
27. března 2008 aktualizováno: University of Pittsburgh
Akupunktura pro únavu související s rakovinou u pacientek s rakovinou prsu
Tato studie vyhodnotí, zda je akupunktura užitečná při léčbě únavy související s rakovinou u pacientek s rakovinou prsu podstupujících radiační terapii.
Přehled studie
Detailní popis
Každá účastnice absolvuje základní návštěvu předtím, než její radiační terapie začne vyplňovat dotazníky.
Účastníci budou dostávat buď skutečnou akupunkturu nebo falešnou akupunkturu dvakrát týdně po dobu šesti týdnů radiační terapie.
Po třech týdnech ozařování bude mít krátký dotazník a na konci ozařování a o čtyři týdny později dotazníky znovu vyplní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
54
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lokalizovaná rakovina prsu
- Průměrná až nadprůměrná únava
- Plánování radiační terapie
Kritéria vyloučení:
- Historie léčby akupunkturou
- Alergie na nerez
- Kardiostimulátor
- Antikoagulační terapie
- Známá porucha krvácení
- Metastatická rakovina prsu
- Záchvatová porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Skutečná akupunktura pomocí pravých jehel
|
|
Falešný srovnávač: 2
falešná akupunktura pomocí falešných jehel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Únava související s rakovinou
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Únavová tíseň související s rakovinou
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Kvalita života
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Balk, MD MPH, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0506139
- R21CA098659-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .