- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00177840
Agopuntura per trattare l'affaticamento correlato al cancro nei pazienti con cancro al seno
27 marzo 2008 aggiornato da: University of Pittsburgh
Agopuntura per l'affaticamento correlato al cancro nei pazienti con cancro al seno
Questo studio valuterà se l'agopuntura è utile nel trattamento dell'affaticamento correlato al cancro nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a radioterapia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ogni partecipante avrà una visita di riferimento prima che la sua radioterapia inizi a completare i questionari.
I partecipanti riceveranno la vera agopuntura o l'agopuntura fittizia due volte a settimana per le sei settimane di radioterapia.
Avrà un breve questionario a tre settimane dall'inizio della sua radiazione e completerà nuovamente i questionari alla fine della sua radiazione e quattro settimane dopo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
54
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro al seno localizzato
- Fatica da media a superiore alla media
- Pianificare la radioterapia
Criteri di esclusione:
- Storia del trattamento di agopuntura
- Allergia all'acciaio inossidabile
- Stimolatore cardiaco
- Terapia anticoagulante
- Disturbo emorragico noto
- Carcinoma mammario metastatico
- Disturbo convulsivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
La vera agopuntura con aghi veri
|
|
Comparatore fittizio: 2
finta agopuntura con finti aghi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stanchezza correlata al cancro
Lasso di tempo: 10 settimane
|
10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Affaticamento da fatica correlato al cancro
Lasso di tempo: 10 settimane
|
10 settimane
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 10 settimane
|
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Judith Balk, MD MPH, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0506139
- R21CA098659-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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