- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00177840
Akupunktur til behandling af kræftrelateret træthed hos brystkræftpatienter
27. marts 2008 opdateret af: University of Pittsburgh
Akupunktur for kræftrelateret træthed hos brystkræftpatienter
Denne undersøgelse vil evaluere, om akupunktur er nyttig til behandling af kræftrelateret træthed hos brystkræftpatienter, der gennemgår strålebehandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hver deltager vil have et baseline besøg, før hendes strålebehandling begynder at udfylde spørgeskemaer.
Deltagerne vil modtage enten ægte akupunktur eller falsk akupunktur to gange om ugen i de seks ugers strålebehandling.
Hun vil have et kort spørgeskema efter tre uger inde i sin stråling, og hun vil udfylde spørgeskemaer igen i slutningen af sin stråling og fire uger senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
54
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lokaliseret brystkræft
- Gennemsnitlig til over middel træthed
- Planlægning af strålebehandling
Ekskluderingskriterier:
- Historie om akupunkturbehandling
- Allergi over for rustfrit stål
- Pacemaker
- Antikoagulerende terapi
- Kendt blødningsforstyrrelse
- Metastatisk brystkræft
- Anfaldsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Ægte akupunktur ved hjælp af ægte nåle
|
|
Sham-komparator: 2
sham akupunktur ved hjælp af sham nåle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kræftrelateret træthed
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kræftrelateret træthedsbesvær
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Livskvalitet
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith Balk, MD MPH, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0506139
- R21CA098659-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .