Une étude pour évaluer le lénalidomide en monothérapie chez des sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules récurrent

Critère d'intégration:

1. Comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé.
2. Age > ou = à 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé
3. Capable de respecter le calendrier des visites d'étude et d'autres exigences du protocole
4. Doit avoir un diagnostic histologiquement confirmé de cancer du poumon non à petites cellules qui a récidivé après au moins deux régimes antérieurs. Ces régimes doivent avoir contenu à la fois un composé de platine et un taxane soit séquentiellement soit en combinaison
5. Les sujets doivent avoir une maladie mesurable sur l'imagerie en coupe transversale d'au moins 2 cm dans le diamètre le plus long.
6. Score de 0 ou 1 sur l'état de la performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (voir l'annexe II).
7. Les femmes en âge de procréer (WCBP) doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 7 jours suivant le début du médicament à l'étude. De plus, les WCBP sexuellement actifs doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives adéquates (contraceptif hormonal oral, injectable ou implantable ; ligature des trompes ; dispositif intra-utérin ; contraceptif barrière avec spermicide ; ou partenaire vasectomisé) pendant le traitement à l'étude.

WCBP doit accepter de passer des tests de grossesse toutes les 4 semaines pendant le traitement à l'étude (tous les 14 jours pour les femmes ayant des cycles irréguliers) et 4 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. L'une des anomalies de laboratoire suivantes :

   1. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) <1 500 cellules/mm3 (1,5 x 109/L)
   2. Numération plaquettaire <100 000/mm3 (100 x 109/L)
   3. Créatinine sérique > 2,5 mg/dL (221 mmol/L)
   4. Sérum SGOT/AST ou SGPT/ALT > 5,0 x limite supérieure de la normale (ULN)
   5. Bilirubine totale sérique > 2,0 mg/dL (34 mmol/L)
2. Toute condition, y compris la présence d'anomalies de laboratoire, qui expose le sujet à un risque inacceptable s'il devait participer à l'étude ou perturbe sa capacité à interpréter les données de l'étude.
3. Antécédents de tumeurs malignes autres que le cancer du poumon non à petites cellules (à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau ou du carcinome in situ du col de l'utérus ou du sein) à moins que le sujet n'ait été indemne de la maladie depuis> ou = à 1 an .
4. Toute condition médicale grave, anomalie de laboratoire ou maladie psychiatrique qui empêcherait le sujet de signer le formulaire de consentement éclairé.
5. Femelles gestantes ou allaitantes.
6. Antécédents > ou = réaction allergique de grade 3/hypersensibilité à la thalidomide.
7. Antécédents > ou = éruption cutanée de grade 3 ou toute éruption cutanée desquamante (cloques) lors de la prise de thalidomide.
8. Utilisation antérieure de lénalidomide.
9. Utilisation de tout traitement médicamenteux anticancéreux standard / expérimental dans les 28 jours suivant le début du traitement médicamenteux à l'étude.