Le lénalidomide comme traitement initial des patients âgés de 65 ans et plus atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC)

Le médicament à l'étude :

Le lénalidomide est conçu pour modifier le système immunitaire de l'organisme et peut également interférer avec le développement de minuscules vaisseaux sanguins qui aident à soutenir la croissance tumorale. Par conséquent, en théorie, il peut diminuer ou empêcher la croissance des cellules cancéreuses.

Administration des médicaments :

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous prendrez du lénalidomide par voie orale tous les matins à peu près à la même heure chaque jour pendant 28 jours. Vingt-huit (28) jours sont considérés comme 1 cycle. La dose et le calendrier de lénalidomide peuvent être ajustés à la hausse ou à la baisse, selon la réaction de la maladie et les effets secondaires que vous pourriez ressentir. Avalez les capsules de lénalidomide entières avec de l'eau à la même heure chaque jour. Ne pas casser, mâcher ou ouvrir les gélules. Si vous manquez une dose de lénalidomide, prenez-la dès que vous vous en souvenez le même jour. Si vous oubliez de prendre votre dose pendant toute la journée, prenez votre dose habituelle le jour prévu suivant (ne prenez PAS le double de votre dose habituelle pour compenser la dose oubliée).

Médicaments concomitants :

L'allopurinol vous sera prescrit pendant les 14 premiers jours de traitement. Ce médicament est pris par voie orale et aidera à protéger votre fonction rénale.

Visites d'étude :

Au cours de cette étude, vous aurez une prise de sang (environ 1 cuillère à soupe chacun) toutes les deux semaines jusqu'à ce que la meilleure dose de lénalidomide ait été trouvée. Des tests sanguins (environ 1 cuillère à soupe chacun) peuvent être effectués plus souvent si la dose de médicament doit être modifiée ou si vous ressentez des effets secondaires intolérables. Les femmes qui sont capables d'avoir des enfants doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sanguin négatif (moins de 1 cuillère à café) 10 à 14 jours et 24 heures avant de commencer le traitement par le lénalidomide, même si elles n'ont pas eu de règles en raison du traitement de la maladie ou eu aussi peu qu'une période menstruelle au cours des 24 derniers mois. Si vous avez des cycles menstruels réguliers ou absents, vous passerez ensuite des tests de grossesse toutes les semaines pendant les 4 premières semaines, puis toutes les 4 semaines pendant le traitement par le lénalidomide, à nouveau après l'arrêt du traitement par le lénalidomide, puis 28 jours après l'arrêt du traitement. prendre du lénalidomide. Si vous avez des cycles menstruels irréguliers, vous passerez des tests de grossesse chaque semaine pendant les 4 premières semaines, puis toutes les 2 semaines pendant le traitement par le lénalidomide, à nouveau après l'arrêt du traitement par le lénalidomide, puis 14 jours et 28 jours après l'arrêt. prendre du lénalidomide. Chaque mois pendant les 3 premiers mois, puis aux mois 6, 9, 12 et 15, vous passerez un examen physique pour voir comment vous allez. Après la visite de 15 mois, vous aurez un examen physique tous les 6 mois.

Après les 3 premiers mois, puis tous les 6 mois par la suite (à moins que votre médecin de l'étude ne pense que cela ne soit pas nécessaire), vous subirez une biopsie et une aspiration de la moelle osseuse pour vérifier l'état de la maladie.

Durée de l'étude :

Vous pouvez rester sur cette étude aussi longtemps que vous en bénéficiez. Vous serez retiré de cette étude plus tôt si la maladie s'aggrave ou si des effets secondaires intolérables surviennent.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Le lénalidomide est approuvé par la FDA et disponible dans le commerce. Le lénalidomide est approuvé pour le traitement des patients atteints d'anémie dépendante des transfusions due à des syndromes myélodysplasiques de risque faible ou intermédiaire 1 associés à l'anomalie du chromosome 5 avec ou sans autres anomalies chromosomiques. Le lénalidomide est également approuvé en association avec la dexaméthasone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Son utilisation dans cette étude, pour cette maladie, est expérimentale. Jusqu'à 60 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.