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Essai contrôlé randomisé de TCRFVR et LAUP chez les ronfleurs

13 septembre 2005 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital

Comparaison de l'effet clinique entre l'uvuloplastie par radiofréquence à température contrôlée et l'uvulo-pharyngoplastie assistée par laser chez les patients qui ronflent

Nous supposons que la radiofréquence causera moins d'inconfort postopératoire par rapport à l'uvulopharyngoplastie assistée par laser. 40 patients atteints de ronflement primaire seront inscrits dans cette étude. Après que le test de sommeil nocturne ait confirmé qu'aucune apnée obstructive du sommeil n'existait, les cas ont été informés et ont consenti. Ensuite, ils ont été randomisés en deux groupes. La douleur post-opératoire, la durée des antalgiques ont été enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que le groupe Rf ait été moins efficace, ils ont ressenti moins d'inconfort.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • RDI < 5/h

Critère d'exclusion:

  • Ronflement traité antérieurement, trouble de la coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
LAUP est plus efficace pour éliminer le ronflement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Cependant, les Rf causent moins d'inconfort post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taichung Veterans General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shih-An Liu, MD, MHA, Taichung Veterans General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement de l'étude

1 mars 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 septembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 911007
  • TCVGH-917003A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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