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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04358172
L'efficacité d'une application mobile dans l'éducation des porteurs de prothèses partielles
21 avril 2020 mis à jour par: Ho Ting Khee, National University of Malaysia
L'utilisation de l'application mobile comme outil d'éducation des patients
Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet d'une application mobile sur les connaissances dentaires, l'hygiène buccale et l'hygiène des prothèses dentaires des porteurs de prothèses partielles.
L'hypothèse nulle de l'étude stipule qu'il n'y aura pas de différence dans les connaissances dentaires, l'hygiène buccale et dentaire entre les patients éduqués à l'aide de l'application mobile par rapport à ceux éduqués à l'aide de la méthode conventionnelle d'instructions verbales accompagnées de démonstrations sur des modèles dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les porteurs de prothèses partielles sont plus à risque de développer des caries et des maladies parodontales.
Ainsi, fournir des instructions d'hygiène buccale et dentaire après la livraison de la prothèse est crucial pour la prévention des maladies bucco-dentaires.
Une application mobile a été développée à l'aide de la technologie d'application Web progressive pour l'enseignement au fauteuil et pour servir de matériel de référence.
L'effet de l'application mobile sur les connaissances dentaires du patient par rapport à la méthode conventionnelle a été évalué à l'aide d'un questionnaire de connaissances administré avant et après l'éducation.
Les scores de connaissances obtenus ont été analysés à l'aide du test ANOVA mixte à deux facteurs.
L'hygiène bucco-dentaire des patients a été évaluée en comparant les scores Silness and Loe Plaque Index et Gingival Index avant et après l'éducation.
L'hygiène des prothèses a été évaluée en comparant le score de plaque dentaire avant et après l'éducation.
L'analyse statistique de l'indice de plaque, de l'indice gingival et du score de plaque dentaire a été effectuée à l'aide du test U de Mann-Whitney et du test de Friedman.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 50300
- Faculty of Dentistry, National University of Malaysia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients portant une prothèse partielle amovible en cobalt-chrome fabriquée dans le laboratoire dentaire de l'UKM et livrée par des étudiants de premier cycle de juin 2017 à juin 2019 à la Faculté de médecine dentaire de l'Université nationale de Malaisie.
- Les patients qui possèdent un téléphone intelligent avec accès à Internet et qui l'ont utilisé au cours des six derniers mois.
- Patients âgés de 25 à 75 ans.
- Patients alphabétisés en anglais ou en malais.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne portent pas leur prothèse partielle amovible ou qui ne la portent qu'occasionnellement.
- Patients ayant des antécédents de réparation ou de regarnissage de prothèses dentaires et ceux utilisant un adhésif pour prothèses dentaires.
- Patients ayant des handicaps physiques ou mentaux qui entraveront leur capacité à effectuer des activités d'hygiène bucco-dentaire.
- Patients impliqués dans d'autres programmes d'éducation à la santé bucco-dentaire ou de maintien de l'hygiène bucco-dentaire.
- Les patients qui sont des fumeurs actifs.
- Patients présentant des conditions médicales pouvant affecter la santé gingivale, telles que l'hypertrophie gingivale induite par des médicaments ou le syndrome de Sjögren.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Application mobile
Les participants de ce groupe sont éduqués à l'aide de l'application mobile
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L'application mobile 'Oral and Denture Guide' fournit des informations factuelles sur les aides au nettoyage et le matériel pour les prothèses dentaires, les soins des prothèses dentaires et les instructions d'hygiène buccale.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants à ce groupe sont éduqués selon la méthode conventionnelle pratiquée à la Faculté de médecine dentaire de l'Université nationale de Malaisie (instructions verbales accompagnées de démonstrations sur des modèles dentaires)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de connaissance
Délai: Changement par rapport au score de connaissance de base à 3 mois après l'éducation
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Connaissances des participants sur les soins d'hygiène buccale et dentaire.
Valeur minimale : 0, valeur maximale : 20.
Plus le score est élevé, mieux c'est
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Changement par rapport au score de connaissance de base à 3 mois après l'éducation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'indice de plaque
Délai: Changement par rapport au score initial de l'indice de plaque à 1 mois et 3 mois après l'éducation
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Hygiène bucco-dentaire des participants
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Changement par rapport au score initial de l'indice de plaque à 1 mois et 3 mois après l'éducation
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Modification du score de l'indice gingival
Délai: Modifier le score de référence de l'indice gingival du formulaire à 1 mois et 3 mois après l'éducation
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Hygiène bucco-dentaire des participants
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Modifier le score de référence de l'indice gingival du formulaire à 1 mois et 3 mois après l'éducation
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Changement du score de plaque dentaire
Délai: Changement par rapport au score de plaque dentaire initial à 1 mois et 3 mois après l'éducation
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Hygiène dentaire des participants.
Valeur minimale : 0, valeur maximale : 4.
Score inférieur mieux
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Changement par rapport au score de plaque dentaire initial à 1 mois et 3 mois après l'éducation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ting Khee Ho, MSc, National University of Malaysia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Majchrzak, T. A., Biørn-Hansen, A. & Grønli, T.-M. 2018. Progressive Web Apps: the definite approach to cross-platform development? Proceedings of the 51st Hawaii International Conference on System Sciences, pp. 5735-5744.
- Zaror C, Espinoza-Espinoza G, Atala-Acevedo C, Munoz-Millan P, Li Y, Clarke K, Onetto J, Diaz J, Hallet K, Manton D, Marino R. Validation and usability of a mobile phone application for epidemiological surveillance of traumatic dental injuries. Dent Traumatol. 2019 Feb;35(1):33-40. doi: 10.1111/edt.12444. Epub 2018 Oct 25.
- Nielsen, J. 1994. Heuristic evaluation. In Nielsen, J. & Mack (ed.). Usabiility Inspection Methods., pp. 25-62. New York: John Wiley and Sons.
- Sauro, J. & Lewis, J. R. 2016. Standardized usability questionnaires. Quantifying the User Experience, pp. 185-248. Elsevier Inc.
- Brooke, J. 1996. SUS-A quick and dirty usability scale. In Jordan, Patrick W.,Thomas, B. & Weerdmeester (ed.). Usability Evaluation in Industry, pp. 189-194. London: Taylor & Francis.
- Mohamad Marzuki MF, Yaacob NA, Yaacob NM. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Validation of the Malay Version of the System Usability Scale Questionnaire for the Assessment of Mobile Apps. JMIR Hum Factors. 2018 May 14;5(2):e10308. doi: 10.2196/10308.
- Bujang, M. A. & Baharum, N. 2017. A simplified guide to determination of sample size requirements for estimating the value of intraclass correlation coefficient: A review. Archives of Orofacial Sciences The Journal of the School of Dental Sciences 12(1): 1-11.
- Augsburger RH, Elahi JM. Evaluation of seven proprietary denture cleansers. J Prosthet Dent. 1982 Apr;47(4):356-9. doi: 10.1016/s0022-3913(82)80079-6. No abstract available.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
12 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Première publication (RÉEL)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JEP-2018-583
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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