Propofol versus propofol-fentanyl comme sédatif pour la ponction lombaire chez les enfants atteints de leucémie/lymphome aigu

L'hypothèse de l'étude est que la sédation au propofol-fentanyl pour les ponctions lombaires chez les enfants atteints de leucémie/lymphome aigu entraîne moins d'événements indésirables que la sédation au propofol seul. Les hypothèses secondaires indiquent que la sédation au propofol-fentanyl entraîne une meilleure induction de la sédation, un meilleur profil de récupération et est préférée par les patients/familles. L'étude est une étude croisée en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo. Après la phase d'induction de la chimiothérapie, les enfants seront randomisés de manière croisée pour recevoir soit du fentanyl-propofol, soit du propofol-placebo pour de futures ponctions lombaires. Les patients seront étudiés à deux occasions distinctes, une fois avec propofol-placebo (solution saline normale) et une fois avec propofol-fentanyl. Les enfants seront surveillés en continu par oxymétrie de pouls, électrocardiogramme (ECG) et observation directe des infirmières et des médecins pendant la sédation conformément à la politique et à la procédure pédiatrique de l'Université du Wisconsin (UW). Le propofol sera titré à un score CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale) de ≤ 7 pour tous les enfants. La saturation en oxygène, la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque et la pression artérielle seront enregistrées toutes les 3 minutes par un investigateur de l'étude pendant la sédation.