Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoli vs. propofoli-fentanyyli sedaationa lannepunktiossa lapsilla, joilla on akuutti leukemia/lymfooma

torstai 1. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tutkimuksen hypoteesi on, että akuuttia leukemiaa/lymfoomaa sairastavien lasten lannepisteiden propofoli-fentanyylisedaatio aiheuttaa vähemmän haittavaikutuksia kuin pelkkä propofolisedaatio. Toissijaiset hypoteesit väittävät, että propofoli-fentanyylisedaatio johtaa parempaan sedaation induktioon ja paranemisprofiiliin ja että potilaat/perheet suosivat sitä. Tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus. Kemoterapian induktiovaiheen jälkeen lapset satunnaistetaan saamaan joko fentanyylipropofolia tai propofoli-plaseboa tulevia lannepunktioita varten. Potilaita tutkitaan kahdessa eri yhteydessä, kerran propofoli-plasebolla (normaali suolaliuos) ja kerran propofoli-fentanyylillä. Lapsia seurataan jatkuvasti pulssioksimetrialla, elektrokardiogrammilla (EKG) ja suoralla hoitotyön ja lääkärin havainnolla rauhoittavan hoidon aikana Wisconsinin yliopiston (UW) pediatrian ohjeiden ja menettelyjen mukaisesti. Propofoli titrataan lastensairaalan Itä-Ontarion kipuasteikon (CHEOPS) pistemäärään ≤ 7 kaikille lapsille. Tutkimustutkija tallentaa happisaturaatiota, hengitystiheyttä, sykettä ja verenpainetta 3 minuutin välein sedaation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–18-vuotiaat lapset, joilla on akuutti leukemia/lymfooma, joita hoitavat lääkärit Hematologian/onkologian osaston Pediatrian osaston ja jotka saavat sedaatiota diagnostisia/terapeuttisia lannepunktioita (LP) varten UW Pediatric Sedaation Program -ohjelmassa
  • Ilmoittautuminen tapahtuu kemoterapian induktiovaiheen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology pisteet ≥ 3
  • Sydän-hengityksen epävakaus
  • Allergia propofolille tai sen komponenteille
  • Ikä alle 2 vuotta
  • Potilaat, jotka saavat muita rauhoittavia kipulääkkeitä
  • Potilaat, joilla on hapen tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vähemmän haitallisia kardiorespiratorisia tapahtumia, jotka määritellään happidesaturaatioksi ja hypotensioksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilaan/perheen mieltymys, induktion helppous ja palautumismalli

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Hollman, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003-0470

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofoli-fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa