Propofol versus Propofol-Fentanyl als sedatie voor lumbale punctie bij kinderen met acute leukemie/lymfoom

De hypothese van het onderzoek is dat propofol-fentanyl-sedatie bij lumbaalpunctie bij kinderen met acute leukemie/lymfoom minder bijwerkingen geeft dan propofol-sedatie alleen. Secundaire hypothesen stellen dat sedatie met propofol-fentanyl resulteert in een betere sedatie-inductie en herstelprofiel en de voorkeur geniet van patiënten/families. De studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde cross-over studie. Na de inductiefase van de chemotherapie zullen kinderen via een cross-over worden gerandomiseerd om ofwel fentanyl-propofol ofwel propofol-placebo te krijgen voor toekomstige lumbaalpuncties. Patiënten zullen bij twee afzonderlijke gelegenheden worden onderzocht, eenmaal met propofol-placebo (normale zoutoplossing) en eenmaal met propofol-fentanyl. Kinderen zullen tijdens de sedatie continu worden gecontroleerd door middel van pulsoximetrie, elektrocardiogram (ECG) en directe verpleging en observatie door een arts, in overeenstemming met het pediatrisch beleid en de procedure van de University of Wisconsin (UW). Propofol zal worden getitreerd tot een Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS)-score van ≤ 7 voor alle kinderen. Zuurstofverzadiging, ademhalingsfrequentie, hartslag en bloeddruk worden elke 3 minuten geregistreerd door een onderzoeksonderzoeker tijdens sedatie.