急性白血病/リンパ腫の小児における腰椎穿刺に対する鎮静剤としてのプロポフォールとプロポフォール-フェンタニルの比較

この研究の仮説は、急性白血病/リンパ腫の子供の腰椎穿刺に対するプロポフォール-フェンタニル鎮静は、プロポフォール鎮静単独よりも有害事象が少ないというものです. 二次仮説は、プロポフォール-フェンタニル鎮静がより良い鎮静導入、回復プロファイルをもたらし、患者/家族に好まれると述べています。 この研究は、二重盲検、無作為化、プラセボ対照クロスオーバー研究です。 化学療法の導入段階に続いて、小児はクロスオーバー方式で無作為化され、将来の腰椎穿刺のためにフェンタニル-プロポフォールまたはプロポフォール-プラセボのいずれかを受け取ります。 患者は、プロポフォールプラセボ（生理食塩水）で1回、プロポフォールフェンタニルで1回、2回別々に研究されます。 子供は、ウィスコンシン大学（UW）の小児科の方針と手順に従って、鎮静中のパルスオキシメトリー、心電図（ECG）、および直接看護と医師の観察によって継続的に監視されます。 プロポフォールは、東オンタリオ小児病院疼痛尺度 (CHEOPS) スコアがすべての子供で 7 以下になるように滴定されます。 酸素飽和度、呼吸数、心拍数、および血圧は、鎮静中の治験責任医師によって 3 分ごとに記録されます。