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급성 백혈병/림프종 소아 요추 천자를 위한 진정제로서의 프로포폴 대 프로포폴-펜타닐

2015년 10월 1일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구의 가설은 급성 백혈병/림프종 소아의 요추 천자에 대한 프로포폴-펜타닐 진정이 프로포폴 진정 단독보다 부작용이 적다는 것입니다. 2차 가설은 프로포폴-펜타닐 진정이 더 나은 진정 유도, 회복 프로필을 가져오고 환자/가족이 선호한다는 것입니다. 이 연구는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 교차 연구입니다. 화학 요법의 유도 단계 이후, 소아는 향후 요추 천자를 위해 펜타닐-프로포폴 또는 프로포폴-위약을 받기 위해 교차 방식으로 무작위 배정됩니다. 환자는 프로포폴-위약(일반 식염수)으로 한 번, 프로포폴-펜타닐로 한 번, 두 번에 걸쳐 개별적으로 연구될 것입니다. 아이들은 위스콘신 대학(UW) 소아 정책 및 절차에 따라 진정 동안 맥박 산소측정, 심전도(ECG) 및 직접 간호 및 의사 관찰을 통해 지속적으로 모니터링됩니다. 프로포폴은 모든 어린이에게 7점 이하의 동부 온타리오 아동 병원 통증 척도(CHEOPS) 점수로 적정됩니다. 산소 포화도, 호흡수, 심박수 및 혈압은 진정 동안 연구 조사관에 의해 3분마다 기록될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 백혈병/림프종을 앓고 있는 2세에서 18세 사이의 어린이는 소아과의 혈액/종양과에서 의사가 치료하고 UW 소아 진정 프로그램에서 진단/치료 요추 천자(LP)를 위해 진정제를 받고 있습니다.
  • 등록은 화학 요법의 유도 단계 후에 이루어집니다.

제외 기준:

  • 미국 마취학회 점수 ≥ 3
  • 심폐 불안정
  • 프로포폴 또는 그 성분에 대한 알레르기
  • 2세 미만
  • 다른 진정 진통제를 투여받는 환자
  • 산소 요구량이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
산소 불포화 및 저혈압으로 정의되는 심폐 부작용 감소

2차 결과 측정

결과 측정
환자/가족 선호도, 유도 용이성 및 회복 패턴

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gregory Hollman, MD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2007년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프로포폴-펜타닐에 대한 임상 시험

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