Propofol versus propofol-fentanilo como sedación para la punción lumbar en niños con leucemia/linfoma agudo

La hipótesis del estudio es que la sedación con propofol-fentanilo para las punciones lumbares en niños con leucemia/linfoma agudo produce menos eventos adversos que la sedación con propofol solo. Las hipótesis secundarias establecen que la sedación con propofol-fentanilo da como resultado una mejor inducción de la sedación, perfil de recuperación y es preferida por los pacientes/familias. El estudio es un estudio cruzado doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Después de la fase de inducción de la quimioterapia, los niños serán aleatorizados de forma cruzada para recibir fentanilo-propofol o propofol-placebo para futuras punciones lumbares. Los pacientes serán estudiados en dos ocasiones separadas, una vez con propofol-placebo (solución salina normal) y otra con propofol-fentanilo. Los niños serán monitoreados continuamente por oximetría de pulso, electrocardiograma (ECG) y observación directa de enfermeras y médicos durante la sedación de acuerdo con la Política y Procedimiento Pediátrico de la Universidad de Wisconsin (UW). El propofol se ajustará a una puntuación de la escala de dolor del Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEOPS) de ≤ 7 para todos los niños. Un investigador del estudio registrará la saturación de oxígeno, la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca y la presión arterial cada 3 minutos durante la sedación.