Un essai d'un programme de marche à domicile en tant que programme alternatif pour les non-participants à la réadaptation cardiaque (CRU-SHAL)
Inégalités sanitaires et sociales dans le recours à la réadaptation cardiaque en Irlande du Nord : un programme alternatif pour les non-participants : (2) un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies coronariennes (CHD) sont la principale cause d'années de vie perdues en Irlande du Nord (NI). Une revue Cochrane récemment mise à jour (Joliffe et al, 2003) a confirmé les résultats de méta-analyses antérieures (O'Connor et al, 1989 ; Oldridge et al, 1988) qui indiquaient que la participation à la réadaptation cardiaque (RC) réduisait la mortalité après un IM. Les travaux antérieurs ont démontré une réduction de 20 à 25 % de la mortalité toutes causes confondues et cardiaque. Les travaux récents ont permis d'analyser un nombre accru de patients (8440 dans 32 essais) et ont rapporté une réduction de la mortalité cardiaque totale pouvant atteindre 31 %. La participation à la RC après un IM améliore également le bien-être et réduit l'invalidité (NHS, 1998). Cependant, des rapports informels suggèrent que seulement environ 50% des patients participent réellement à un programme en milieu hospitalier.
L'hypothèse à tester est que pour ceux qui ont choisi de ne pas participer à la RC formelle, un programme de marche à domicile est une alternative acceptable.
Ce programme de travail comprend deux modèles d'étude distincts. Pour évaluer le programme de marche à domicile, nous prévoyons un essai contrôlé randomisé (ECR). La randomisation des sujets dans les groupes d'étude suivra la détermination de l'éligibilité à participer. Les participants randomisés dans le groupe expérimental seront invités à marcher jusqu'à 30 minutes, 5 jours par semaine. Il leur sera demandé d'enregistrer des aspects de leur marche dans un journal, y compris le temps, l'intensité et le nombre de pas effectués (enregistrés à l'aide d'un podomètre).
Une méthodologie qualitative utilisant des entretiens semi-structurés sera utilisée pour explorer les expériences des personnes affectées au groupe d'intervention. Les attitudes et les expériences des autres non-participants à la RC qui ont refusé de participer à l'essai seront explorées dans des groupes de discussion. Trois groupes de discussion contenant chacun 8 participants sont prévus.
Les transcriptions des groupes de discussion seront analysées indépendamment par deux observateurs à l'aide d'un programme informatique (NUDIST) pour identifier les thèmes et élaborer des questions pour les entretiens semi-structurés. L'analyse des entretiens semi-structurés sera descriptive, les réponses étant classées par thèmes, le cas échéant.
Les résultats des ECR seront analysés en intention de traiter.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Royaume-Uni, BT9 7HR
- Dept of General Practice
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Justification du diagnostic d'infarctus du myocarde par le rapport des biomarqueurs cardiaques ou des modifications de l'électrocardiogramme
Critères d'exclusion - prévus pour RCT - appliqués aux petits pilotes :
- Insuffisance cardiaque/ Choc cardiogénique
- Arythmies ventriculaires complexes
- Déficience mentale/physique (exclure si confiné à la maison/démence)
- Trouble valvulaire - lésion sténosante ou régurgitante sévère
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Résultat du test d'effort - exclure si la dépression ST> = 2 mm ou l'angine de poitrine à <5 équivalent métabolique des tâches (METS) (par exemple 3 minutes d'un protocole de Bruce). (Également exclure si signalement d'un sous-décalage du segment ST >= 1 mm sur l'ECG au repos)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1 - programme de marche à domicile
D'après le dossier médical tenu en médecine générale, les patients qui n'avaient pas participé à un programme formel de réadaptation cardiaque après un infarctus du myocarde et qui étaient inscrits à un programme de marche à domicile
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Programme de marche à domicile; inclus l'utilisation d'un podomètre et d'un journal de marche quotidien
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Aucune intervention: 2 - la réadaptation cardiaque
D'après le dossier médical tenu en médecine générale, les patients identifiés comme ayant suivi un programme de réadaptation cardiaque à la suite d'un infarctus du myocarde - « soins habituels »
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité de vie
Délai: 16 à 20 semaines après l'infarctus du myocarde
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MacNew Score du questionnaire post-infarctus du myocarde
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16 à 20 semaines après l'infarctus du myocarde
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret E Cupples, MD, Queen's University, Belfast
- Chercheur principal: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tully M, Cupples ME, Young IS et al. CRU-SHAL Study - provision and uptake of cardiac rehabilitation in Northern Ireland. British Association for Cardiac Rehabilitation Annual Conference: Emerging Challenges for Cardiac Rehabilitation. September 2006, p10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COM2376-02-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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