Um teste de um programa de caminhada domiciliar como um programa alternativo para não frequentadores de reabilitação cardíaca (CRU-SHAL)
Desigualdades sociais e de saúde na aceitação da reabilitação cardíaca na Irlanda do Norte: um programa alternativo para não participantes: (2) um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardíaca coronária (CHD) é a causa mais importante de anos de vida perdidos na Irlanda do Norte (NI). Uma revisão Cochrane recentemente atualizada (Joliffe et al, 2003) confirmou os achados de meta-análises anteriores (O'Connor et al, 1989; Oldridge et al, 1988) que indicaram que a participação na reabilitação cardíaca (RC) reduz a mortalidade após IM. O trabalho anterior demonstrou uma redução de 20-25% na mortalidade por todas as causas e cardíaca. O trabalho recente permitiu a análise de um número maior de pacientes (8.440 em 32 ensaios) e relatou uma redução na mortalidade cardíaca total de até 31%. A participação na RC após o IM também melhora o bem-estar e reduz a incapacidade (NHS, 1998). No entanto, relatórios informais sugerem que apenas aproximadamente 50% dos pacientes realmente frequentam um programa hospitalar.
A hipótese a ser testada é que para aqueles que optaram por não frequentar a RC formal, um programa de caminhada domiciliar é uma alternativa aceitável.
Este programa de trabalho envolve dois projetos de estudo separados. Para avaliar o programa de caminhada domiciliar, planejamos um estudo randomizado controlado (RCT). A randomização de indivíduos para grupos de estudo seguirá a determinação de elegibilidade para participar. Os participantes randomizados para o grupo experimental serão solicitados a caminhar por até 30 minutos, 5 dias por semana. Eles serão solicitados a registrar aspectos de sua caminhada em um diário, incluindo tempo, intensidade e número de passos dados (registrados por meio de um pedômetro).
A metodologia qualitativa com entrevistas semi-estruturadas será utilizada para explorar as experiências daqueles alocados para o grupo de intervenção. As atitudes e experiências de outros não participantes do CR que se recusaram a participar do estudo serão exploradas em grupos focais. Três grupos focais, cada um contendo 8 participantes, estão planejados.
As transcrições dos grupos focais serão analisadas independentemente por dois observadores usando um programa de computador (NUDIST) para identificar temas e desenvolver perguntas para as entrevistas semi-estruturadas. A análise das entrevistas semiestruturadas será descritiva, sendo as respostas categorizadas por temas conforme o caso.
Os resultados do RCT serão analisados por intenção de tratar.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT9 7HR
- Dept of General Practice
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Justificativa do diagnóstico de infarto do miocárdio por relato de biomarcadores cardíacos ou alterações eletrocardiográficas
Critérios de exclusão - planejados para RCT - aplicados a piloto de pequeno porte:
- Insuficiência Cardíaca/ Choque Cardiogênico
- Arritmias ventriculares complexas
- Deficiência mental/física (excluir se estiver em casa/demência)
- Distúrbio valvular - lesão estenótica ou regurgitante grave
- Cardiomiopatia hipertrófica
- Resultado do Teste de Esforço de Exercício - excluir se depressão ST>=2 mm ou angina em <5 Equivalente Metabólico de Tarefas (METS) (por exemplo, 3 minutos de um protocolo de Bruce). (Excluir também se houver relato de depressão do segmento ST >=1 mm no ECG em repouso)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1 - programa de caminhada domiciliar
Com base em prontuário médico realizado na clínica geral, pacientes que não participaram de um programa formal de reabilitação cardíaca após infarto do miocárdio e foram inscritos em programa de caminhada domiciliar
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Programa de caminhada domiciliar; incluiu o uso de pedômetro e diário de caminhada diária
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Sem intervenção: 2 - reabilitação cardíaca
Com base no prontuário médico realizado na clínica geral, os pacientes identificados como tendo frequentado um programa de Reabilitação Cardíaca após infarto do miocárdio - 'cuidados habituais'
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade de vida
Prazo: 16-20 semanas após infarto do miocárdio
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Pontuação do questionário MacNew pós-infarto do miocárdio
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16-20 semanas após infarto do miocárdio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret E Cupples, MD, Queen's University, Belfast
- Investigador principal: Mark A Tully, PhD, Queen's University, Belfast
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tully M, Cupples ME, Young IS et al. CRU-SHAL Study - provision and uptake of cardiac rehabilitation in Northern Ireland. British Association for Cardiac Rehabilitation Annual Conference: Emerging Challenges for Cardiac Rehabilitation. September 2006, p10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COM2376-02-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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