- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00224328
Mesure de la saturation en oxygène des tissus dans l'ischémie critique chronique des membres
Mesure de la saturation en oxygène des tissus dans l'ischémie chronique critique des membres : une étude de phase Iia non randomisée utilisant l'oxymètre tissulaire ODISsey pour évaluer la corrélation entre la saturation en oxygène des tissus et la résolution des symptômes chez les patients atteints d'ischémie chronique critique des membres subissant des interventions de traitement
La spectroscopie proche infrarouge peut être utilisée pour déterminer la saturation relative en oxygène dans les tissus jusqu'à 2 cm sous la peau. Il a été étudié avec succès dans les tissus cérébraux, gastro-intestinaux et musculaires et s'avère prometteur dans de nombreuses indications impliquant une ischémie tissulaire. Dans la présente étude, nous proposons d'examiner une centaine de patients nécessitant un pontage ou une angioplastie en raison d'une ischémie critique chronique des membres résultant d'une artériopathie périphérique. Nous avons l'intention de défier les patients avant et après l'intervention, en utilisant soit un brassard de tensiomètre gonflé, soit des élévations d'orteils, afin de déterminer si le temps de récupération de la saturation en oxygène dans le membre affecté est corrélé à la résolution des symptômes (c'est-à-dire succès du traitement). La spectroscopie proche infrarouge sera réalisée à l'aide de l'oxymètre tissulaire ODISsey développé par ViOptix, Inc. L'étude proposée prendra environ un an pour terminer l'inscription et a une période de suivi de 6 mois après l'intervention.
Hypothèse de l'étude : La connaissance de la saturation en oxygène des tissus améliore la prise de décision clinique chez les patients atteints d'ischémie critique chronique des membres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- >= 18 ans
- TAMPON
- Ischémie chronique critique des membres
- nécessitant une intervention chirurgicale
- capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- besoin urgent/urgent d'intervention chirurgicale
- nécessitant une intervention chirurgicale en raison d'une blessure traumatique aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Lindsay, FRCSC, FACS, Toronto General Hospital, University Health Network
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIO-UHN-001
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