Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av oksygenmetning i vev ved kronisk kritisk lemmeriskemi

11. september 2007 oppdatert av: ViOptix Canada

Måling av vevsoksygenmetning i kronisk kritisk ekstremitetsiskemi: en fase Iia, ikke-randomisert studie ved bruk av ODISsey vevoksymeter for å evaluere korrelasjonen mellom oksygenmetning i vev og symptomoppløsning hos pasienter med kronisk kritisk iskemi i ekstremiteter.

Nær-infrarød spektroskopi kan brukes til å bestemme den relative oksygenmetningen i vev opptil 2 cm under huden. Det har blitt undersøkt, med suksess, i cerebralt, gastrointestinalt og muskelvev, og viser lovende i en rekke indikasjoner som involverer vevsiskemi. I den nåværende studien foreslår vi å undersøke hundre pasienter som trenger enten bypass eller angioplastikk på grunn av kronisk kritisk lemmeriskemi som følge av perifer arteriell sykdom. Vi har til hensikt å utfordre pasienter før og etter intervensjonen, enten ved å bruke en oppblåst blodtrykksmansjett eller tåhevinger, for å finne ut om restitusjonstiden for oksygenmetning i det berørte lemmet er korrelert med symptomoppløsning (dvs. suksess med behandling). Nær-infrarød spektroskopi vil bli utført ved hjelp av ODISsey vevoksymeter utviklet av ViOptix, Inc. Den foreslåtte studien vil ta omtrent ett år å fullføre påmeldingen, og har en oppfølgingsperiode på 6 måneder etter intervensjon.

Studiehypotese: Kunnskap om oksygenmetning i vev forbedrer klinisk beslutningstaking hos pasienter med kronisk kritisk lemmeriskemi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >= 18 år gammel
  • PAD
  • Kronisk kritisk lemmeriskemi
  • som krever kirurgisk inngrep
  • kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akutt/hastende behov for kirurgisk inngrep
  • krever kirurgisk inngrep på grunn av akutt traumatisk skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Lindsay, FRCSC, FACS, Toronto General Hospital, University Health Network

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere