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Misurazione della saturazione di ossigeno nei tessuti nell'ischemia critica cronica degli arti

11 settembre 2007 aggiornato da: ViOptix Canada

Misurazione della saturazione di ossigeno tissutale nell'ischemia critica cronica degli arti: uno studio di fase Iia, non randomizzato che utilizza l'ossimetro tissutale ODISsey per valutare la correlazione tra la saturazione di ossigeno tissutale e la risoluzione dei sintomi in pazienti con ischemia critica cronica degli arti sottoposti a interventi terapeutici

La spettroscopia nel vicino infrarosso può essere utilizzata per determinare la relativa saturazione di ossigeno nei tessuti fino a 2 cm sotto la pelle. È stato studiato, con successo, nel tessuto cerebrale, gastrointestinale e muscolare e mostra risultati promettenti in numerose indicazioni che coinvolgono l'ischemia tissutale. Nel presente studio, proponiamo di esaminare un centinaio di pazienti che necessitano di bypass o angioplastica a causa di ischemia critica cronica degli arti derivante da malattia arteriosa periferica. Intendiamo sfidare i pazienti prima e dopo l'intervento, utilizzando un bracciale per la pressione sanguigna gonfiato o sollevando le dita dei piedi, per determinare se il tempo di recupero della saturazione di ossigeno nell'arto interessato è correlato alla risoluzione dei sintomi (ad es. successo del trattamento). La spettroscopia nel vicino infrarosso verrà eseguita utilizzando l'ossimetro tissutale ODISsey sviluppato da ViOptix, Inc. Lo studio proposto richiederà circa un anno per completare l'arruolamento e prevede un periodo di follow-up di 6 mesi dopo l'intervento.

Ipotesi di studio: la conoscenza della saturazione di ossigeno nei tessuti migliora il processo decisionale clinico nei pazienti con ischemia critica cronica degli arti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >= 18 anni
  • PAD
  • Ischemia critica cronica degli arti
  • che richiedono un intervento chirurgico
  • in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • requisito emergente/urgente per l'intervento chirurgico
  • che richiedono un intervento chirurgico a causa di una lesione traumatica acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ViOptix Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Lindsay, FRCSC, FACS, Toronto General Hospital, University Health Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIO-UHN-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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