Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szövetek oxigéntelítettségének mérése krónikus kritikus végtagi ischaemiában

2007. szeptember 11. frissítette: ViOptix Canada

A szövetek oxigéntelítettségének mérése krónikus kritikus végtagi ischaemiában: Iia. fázis, nem véletlenszerű vizsgálat az ODISsey szövetoximéterrel a szöveti oxigéntelítettség és a tünetek feloldása közötti összefüggés értékelésére olyan betegeknél, akiknél az i. sz.

A közeli infravörös spektroszkópia segítségével meghatározható a relatív oxigéntelítettség a bőr alatti 2 cm-ig terjedő szövetekben. Sikerrel vizsgálták agyi, gasztrointesztinális és izomszövetekben, és számos, a szöveti ischaemiával kapcsolatos indikációban ígéretesnek bizonyul. Jelen tanulmányunkban száz olyan beteg vizsgálatát javasoljuk, akik perifériás artériás betegségből eredő krónikus kritikus végtagischaemia miatt akár bypass-, akár angioplasztikára szorulnak. Szándékunkban áll a betegeket a beavatkozás előtt és után felfújt vérnyomás mandzsetta vagy lábujjemelés segítségével megkérni annak megállapítására, hogy az érintett végtag oxigénszaturációjának helyreállítási ideje korrelál-e a tünetek megszűnésével (pl. kezelés sikere). A közeli infravörös spektroszkópia a ViOptix, Inc. által kifejlesztett ODISsey szövetoximéterrel történik. A javasolt vizsgálat körülbelül egy évet vesz igénybe a beiratkozásig, és a beavatkozás után 6 hónapos követési időszakot tart.

A vizsgálat hipotézise: A szöveti oxigénszaturáció ismerete elősegíti a klinikai döntéshozatalt krónikus kritikus végtag-ischaemiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >= 18 éves
  • PÁRNA
  • Krónikus kritikus végtagi ischaemia
  • sebészeti beavatkozást igényel
  • képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • sürgős/sürgős műtéti beavatkozás szükségessége
  • akut traumás sérülés miatt sebészeti beavatkozást igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ViOptix Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Lindsay, FRCSC, FACS, Toronto General Hospital, University Health Network

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VIO-UHN-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a ODISsey szövetoximéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel