Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение насыщения тканей кислородом при хронической критической ишемии конечностей

11 сентября 2007 г. обновлено: ViOptix Canada

Измерение насыщения тканей кислородом при хронической критической ишемии конечностей: нерандомизированное исследование фазы Iia с использованием тканевого оксиметра ODISsey для оценки корреляции между насыщением тканей кислородом и разрешением симптомов у пациентов с хронической критической ишемией конечностей, подвергающихся лечебным вмешательствам

Спектроскопию в ближней инфракрасной области можно использовать для определения относительного насыщения кислородом тканей на глубине до 2 см ниже уровня кожи. Он был успешно исследован в мозговой, желудочно-кишечной и мышечной тканях и показывает многообещающие результаты при многочисленных показаниях, связанных с ишемией тканей. В текущем исследовании мы предлагаем обследовать 100 пациентов, нуждающихся в шунтировании или ангиопластике из-за хронической критической ишемии нижних конечностей, возникающей в результате заболевания периферических артерий. Мы намерены бросить вызов пациентам до и после вмешательства, используя либо надутую манжету для измерения артериального давления, либо поднятие носков, чтобы определить, коррелирует ли время восстановления насыщения кислородом в пораженной конечности с исчезновением симптомов (т. успех лечения). Спектроскопия в ближней инфракрасной области будет проводиться с использованием тканевого оксиметра ODISsey, разработанного ViOptix, Inc. Предложенное исследование займет приблизительно один год, чтобы завершить зачисление, и имеет последующий период 6 месяцев после вмешательства.

Гипотеза исследования. Информация о насыщении тканей кислородом помогает принимать клинические решения у пациентов с хронической критической ишемией конечностей.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >= 18 лет
  • ПОДУШКА
  • Хроническая критическая ишемия конечностей
  • требующие хирургического вмешательства
  • в состоянии дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • неотложная / срочная потребность в хирургическом вмешательстве
  • требующие хирургического вмешательства в связи с острой травматической травмой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Lindsay, FRCSC, FACS, Toronto General Hospital, University Health Network

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться