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Medición de la saturación de oxígeno tisular en la isquemia crítica crónica de las extremidades

11 de septiembre de 2007 actualizado por: ViOptix Canada

Medición de la saturación de oxígeno tisular en la isquemia crítica crónica de las extremidades: un estudio no aleatorizado de fase Iia que utiliza el oxímetro tisular ODISsey para evaluar la correlación entre la saturación de oxígeno tisular y la resolución de los síntomas en pacientes con isquemia crítica crónica de las extremidades que se someten a intervenciones de tratamiento

La espectroscopia de infrarrojo cercano se puede utilizar para determinar la saturación relativa de oxígeno en tejidos hasta 2 cm por debajo de la piel. Se ha investigado con éxito en tejido cerebral, gastrointestinal y muscular, y se muestra promisorio en numerosas indicaciones que implican isquemia tisular. En el estudio actual, proponemos examinar a cien pacientes que requieren derivación o angioplastia debido a isquemia crítica crónica de las extremidades como resultado de la enfermedad arterial periférica. Tenemos la intención de desafiar a los pacientes antes y después de la intervención, utilizando un manguito de presión arterial inflado o elevaciones de los dedos del pie, para determinar si el tiempo de recuperación de la saturación de oxígeno en la extremidad afectada se correlaciona con la resolución de los síntomas (es decir, éxito del tratamiento). La espectroscopia de infrarrojo cercano se realizará utilizando el oxímetro de tejido ODISsey desarrollado por ViOptix, Inc. El estudio propuesto tardará aproximadamente un año en completar la inscripción y tiene un período de seguimiento de 6 meses después de la intervención.

Hipótesis del estudio: El conocimiento de la saturación de oxígeno tisular mejora la toma de decisiones clínicas en pacientes con isquemia crítica crónica de las extremidades.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >= 18 años
  • ALMOHADILLA
  • Isquemia crítica crónica de las extremidades
  • que requiere intervención quirúrgica
  • capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • requerimiento emergente/urgente para intervención quirúrgica
  • que requiere intervención quirúrgica debido a una lesión traumática aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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ViOptix Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Lindsay, FRCSC, FACS, Toronto General Hospital, University Health Network

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VIO-UHN-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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