Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av vävnadssyremättnad vid kronisk kritisk extremitetsischemi

11 september 2007 uppdaterad av: ViOptix Canada

Mätning av vävnadssyremättnad vid kronisk kritisk extremitetsischemi: en icke-randomiserad fas Iia-studie med ODISsey Tissue Oximeter för att utvärdera korrelationen mellan vävnadssyremättnad och symtomupplösning hos patienter med kronisk kritisk extremitets-ischemi som genomgår intervention

Nära-infraröd spektroskopi kan användas för att bestämma den relativa syremättnaden i vävnader upp till 2 cm under huden. Det har undersökts, med framgång, i cerebral, gastrointestinal och muskelvävnad, och visar lovande vid många indikationer som involverar vävnadsischemi. I den aktuella studien föreslår vi att undersöka hundra patienter som kräver antingen bypass eller angioplastik på grund av kronisk kritisk extremitetsischemi till följd av perifer artärsjukdom. Vi har för avsikt att utmana patienter före och efter interventionen, med antingen en uppblåst blodtrycksmanschett eller tåhöjningar, för att avgöra om återhämtningstiden för syremättnad i den drabbade extremiteten är korrelerad med symtomupplösning (dvs. behandlingsframgång). Nära-infraröd spektroskopi kommer att utföras med ODISsey vävnadsoximeter utvecklad av ViOptix, Inc. Den föreslagna studien kommer att ta ungefär ett år att slutföra inskrivningen och har en uppföljningsperiod på 6 månader efter interventionen.

Studiehypotes: Kunskap om vävnadssyremättnad förbättrar det kliniska beslutsfattandet hos patienter med kronisk kritisk extremitetsischemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år gammal
  • VADDERA
  • Kronisk kritisk extremitetsischemi
  • kräver kirurgiskt ingrepp
  • kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • akut/brådskande behov av kirurgiskt ingrepp
  • som kräver kirurgiskt ingrepp på grund av akut traumatisk skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Lindsay, FRCSC, FACS, Toronto General Hospital, University Health Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom

3
Prenumerera