Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af vævsiltmætning ved kronisk kritisk lemmeriskæmi

11. september 2007 opdateret af: ViOptix Canada

Måling af vævsiltmætning i kronisk kritisk ekstremitetiskæmi: En fase Iia, ikke-randomiseret undersøgelse ved hjælp af ODISsey vævsoximeter til at evaluere sammenhængen mellem vævsiltmætning og symptomopløsning hos patienter med kronisk kritisk lemmeriskæmi.

Nær-infrarød spektroskopi kan bruges til at bestemme den relative iltmætning i væv op til 2 cm under huden. Det er blevet undersøgt, med succes, i cerebralt, mave-tarm- og muskelvæv, og viser lovende i talrige indikationer, der involverer vævsiskæmi. I den aktuelle undersøgelse foreslår vi at undersøge hundrede patienter, der kræver enten bypass eller angioplastik på grund af kronisk kritisk lemmeriskæmi som følge af perifer arteriel sygdom. Vi har til hensigt at udfordre patienter før og efter interventionen, enten ved at bruge en oppustet blodtryksmanchet eller tåforhøjelse, for at afgøre, om iltmætningsrestitutionstid i det berørte lem er korreleret med symptomopløsning (dvs. succes med behandlingen). Nær-infrarød spektroskopi vil blive udført ved hjælp af ODISsey vævsoximeteret udviklet af ViOptix, Inc. Den foreslåede undersøgelse vil tage cirka et år at fuldføre tilmeldingen og har en opfølgningsperiode på 6 måneder efter intervention.

Undersøgelseshypotese: Viden om vævsiltmætning forbedrer den kliniske beslutningstagning hos patienter med kronisk kritisk lemmeriskæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år gammel
  • PAD
  • Kronisk kritisk lemmeriskæmi
  • kræver kirurgisk indgreb
  • kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akut/hastende behov for kirurgisk indgreb
  • kræver kirurgisk indgreb på grund af akut traumatisk skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ViOptix Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Lindsay, FRCSC, FACS, Toronto General Hospital, University Health Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIO-UHN-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner