Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření saturace tkání kyslíkem u chronické ischemie kritické končetiny

11. září 2007 aktualizováno: ViOptix Canada

Měření tkáňové saturace kyslíkem u chronické ischemie kritické končetiny: fáze Iia, nerandomizovaná studie s použitím tkáňového oxymetru ODISsey k vyhodnocení korelace mezi saturací tkání kyslíkem a vyřešením symptomů u pacientů s chronickou ischemií kritické končetiny podstupující léčbu

Blízká infračervená spektroskopie může být použita ke stanovení relativní saturace kyslíkem v tkáních až 2 cm pod kůží. Byl s úspěchem zkoumán v mozkové, gastrointestinální a svalové tkáni a ukazuje se slibný v mnoha indikacích zahrnujících tkáňovou ischemii. V současné studii navrhujeme vyšetřit sto pacientů vyžadujících bypass nebo angioplastiku kvůli chronické kritické ischemii končetiny v důsledku onemocnění periferních tepen. Máme v úmyslu vyzvat pacienty před a po zákroku pomocí nafouknuté manžety krevního tlaku nebo zvednutí prstů na noze, abychom určili, zda doba obnovy saturace kyslíkem v postižené končetině koreluje s ústupem symptomů (tj. úspěch léčby). Blízká infračervená spektroskopie bude provedena pomocí tkáňového oxymetru ODISsey vyvinutého společností ViOptix, Inc. Dokončení zápisu do navrhované studie bude trvat přibližně jeden rok a bude mít období sledování 6 měsíců po intervenci.

Hypotéza studie: Znalost saturace tkání kyslíkem zlepšuje klinické rozhodování u pacientů s chronickou kritickou ischemií končetiny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 18 let
  • PODLOŽKA
  • Chronická ischemie kritické končetiny
  • vyžadující chirurgický zákrok
  • schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • naléhavý/urgentní požadavek na chirurgický zákrok
  • vyžadující chirurgický zákrok v důsledku akutního traumatického poranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ViOptix Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Lindsay, FRCSC, FACS, Toronto General Hospital, University Health Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIO-UHN-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Tkáňový oxymetr ODISsey

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit