Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van weefselzuurstofverzadiging bij chronische kritieke ischemie van ledematen

11 september 2007 bijgewerkt door: ViOptix Canada

Meting van weefselzuurstofverzadiging bij chronische kritieke ischemie van ledematen: een niet-gerandomiseerde fase Iia-studie met behulp van de ODISsey-weefseloximeter om de correlatie tussen weefselzuurstofverzadiging en symptoomoplossing te evalueren bij patiënten met chronische kritieke ischemie van ledematen die behandelingsinterventies ondergaan

Met behulp van nabij-infraroodspectroscopie kan de relatieve zuurstofverzadiging in weefsels tot 2 cm onder de huid worden bepaald. Het is met succes onderzocht in cerebraal, gastro-intestinaal en spierweefsel en is veelbelovend bij tal van indicaties met betrekking tot weefselischemie. In de huidige studie stellen we voor om honderd patiënten te onderzoeken die een bypass of angioplastiek nodig hebben vanwege chronische kritieke ischemie van de ledematen als gevolg van perifere arteriële ziekte. We zijn van plan patiënten voor en na de ingreep uit te dagen, met behulp van een opgeblazen bloeddrukmanchet of teenverhogingen, om te bepalen of de hersteltijd van de zuurstofverzadiging in het aangedane ledemaat verband houdt met het verdwijnen van de symptomen (d.w.z. succes van de behandeling). Nabij-infraroodspectroscopie zal worden uitgevoerd met behulp van de ODISsey-weefseloximeter, ontwikkeld door ViOptix, Inc. De voorgestelde studie zal ongeveer een jaar in beslag nemen om de inschrijving te voltooien, en heeft een follow-up periode van 6 maanden na de interventie.

Onderzoekshypothese: Kennis van weefselzuurstofverzadiging verbetert de klinische besluitvorming bij patiënten met chronische kritieke ischemie van de ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >= 18 jaar oud
  • PAD
  • Chronische kritische ledematen ischemie
  • chirurgische ingreep vereist
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • opkomende/urgente behoefte aan chirurgische interventie
  • chirurgische ingreep vereist vanwege acuut traumatisch letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Lindsay, FRCSC, FACS, Toronto General Hospital, University Health Network

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren