Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar saturacji tkankowej tlenem w przewlekłym krytycznym niedokrwieniu kończyny

11 września 2007 zaktualizowane przez: ViOptix Canada

Pomiar saturacji tkankowej tlenem w przewlekłym krytycznym niedokrwieniu kończyny: Faza Iia, nierandomizowane badanie z wykorzystaniem pulsoksymetru tkankowego ODISsey do oceny korelacji między saturacją tkankową tlenem a ustępowaniem objawów u pacjentów z przewlekłym krytycznym niedokrwieniem kończyny poddawanych interwencjom terapeutycznym

Spektroskopię w bliskiej podczerwieni można wykorzystać do określenia względnego nasycenia tlenem w tkankach do 2 cm pod skórą. Z powodzeniem badano go w tkance mózgowej, żołądkowo-jelitowej i mięśniowej i jest obiecujący w wielu wskazaniach obejmujących niedokrwienie tkanek. W obecnym badaniu proponujemy zbadanie stu pacjentów wymagających pomostowania lub angioplastyki z powodu przewlekłego krytycznego niedokrwienia kończyn wynikającego z choroby tętnic obwodowych. Zamierzamy rzucić wyzwanie pacjentom przed i po interwencji, używając napompowanego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi lub uniesienia palca stopy, aby określić, czy czas powrotu nasycenia tlenem w chorej kończynie jest skorelowany z ustąpieniem objawów (tj. powodzenie leczenia). Spektroskopia w bliskiej podczerwieni zostanie przeprowadzona przy użyciu pulsoksymetru tkankowego ODISsey opracowanego przez firmę ViOptix, Inc. Proponowane badanie zajmie około jednego roku, aby zakończyć rejestrację i ma 6-miesięczny okres obserwacji po interwencji.

Hipoteza badawcza: Znajomość nasycenia tkanek tlenem ułatwia podejmowanie decyzji klinicznych u pacjentów z przewlekłym krytycznym niedokrwieniem kończyn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 18 lat
  • PODKŁADKA
  • Przewlekłe krytyczne niedokrwienie kończyny
  • wymagające interwencji chirurgicznej
  • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • nagłe/pilne zapotrzebowanie na interwencję chirurgiczną
  • wymagających interwencji chirurgicznej z powodu ostrego urazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ViOptix Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Lindsay, FRCSC, FACS, Toronto General Hospital, University Health Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIO-UHN-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Pulsoksymetr tkankowy ODISsey

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj