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Medição da saturação tecidual de oxigênio na isquemia crítica crônica dos membros

11 de setembro de 2007 atualizado por: ViOptix Canada

Medição da saturação tecidual de oxigênio na isquemia crônica de membros críticos: um estudo não randomizado de fase Iia usando o oxímetro de tecido ODISsey para avaliar a correlação entre a saturação tecidual de oxigênio e a resolução dos sintomas em pacientes com isquemia crônica crítica de membros submetidos a intervenções de tratamento

A espectroscopia de infravermelho próximo pode ser usada para determinar a saturação relativa de oxigênio em tecidos até 2 cm abaixo da pele. Tem sido investigado, com sucesso, em tecidos cerebrais, gastrointestinais e musculares, e mostra-se promissor em inúmeras indicações envolvendo isquemia tecidual. No estudo atual, propomos examinar cem pacientes que necessitam de bypass ou angioplastia devido à isquemia crítica crônica do membro resultante de doença arterial periférica. Pretendemos desafiar os pacientes antes e depois da intervenção, usando um manguito de pressão arterial inflado ou elevação do dedo do pé, para determinar se o tempo de recuperação da saturação de oxigênio no membro afetado está correlacionado com a resolução dos sintomas (ou seja, sucesso do tratamento). A espectroscopia de infravermelho próximo será realizada usando o oxímetro de tecido ODISsey desenvolvido pela ViOptix, Inc. O estudo proposto levará aproximadamente um ano para completar a inscrição e tem um período de acompanhamento de 6 meses pós-intervenção.

Hipótese do estudo: O conhecimento da saturação tecidual de oxigênio melhora a tomada de decisão clínica em pacientes com isquemia crítica crônica de membros.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • >= 18 anos
  • ALMOFADA
  • Isquemia Crítica Crônica de Membros
  • requerendo intervenção cirúrgica
  • capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • requisito emergente/urgente para intervenção cirúrgica
  • necessitando de intervenção cirúrgica devido a lesão traumática aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Lindsay, FRCSC, FACS, Toronto General Hospital, University Health Network

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2007

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença arterial periférica

Ensaios clínicos em Oxímetro tecidual ODISsey

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