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Messung der Gewebesauerstoffsättigung bei chronischer kritischer Extremitätenischämie

11. September 2007 aktualisiert von: ViOptix Canada

Messung der Gewebesauerstoffsättigung bei chronischer kritischer Extremitätenischämie: Eine nicht randomisierte Phase-Iia-Studie mit dem ODISsey-Gewebeoximeter zur Bewertung der Korrelation zwischen Gewebesauerstoffsättigung und Symptomauflösung bei Patienten mit chronischer kritischer Extremitätenischämie, die sich Behandlungsinterventionen unterziehen

Mittels Nahinfrarotspektroskopie kann die relative Sauerstoffsättigung in Geweben bis zu 2 cm unter der Haut bestimmt werden. Es wurde mit Erfolg im Gehirn-, Magen-Darm- und Muskelgewebe untersucht und erweist sich bei zahlreichen Indikationen mit Gewebeischämie als vielversprechend. In der aktuellen Studie schlagen wir vor, einhundert Patienten zu untersuchen, die aufgrund einer chronischen kritischen Extremitätenischämie infolge einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit entweder einen Bypass oder eine Angioplastie benötigen. Wir beabsichtigen, Patienten vor und nach dem Eingriff mit einer aufgepumpten Blutdruckmanschette oder Zehenerhöhungen zu testen, um festzustellen, ob die Erholungszeit der Sauerstoffsättigung in der betroffenen Extremität mit der Beseitigung der Symptome korreliert (d. h. Behandlungserfolg). Die Nahinfrarotspektroskopie wird mit dem von ViOptix, Inc. entwickelten Gewebeoximeter ODISsey durchgeführt. Die vorgeschlagene Studie wird etwa ein Jahr dauern, bis die Rekrutierung abgeschlossen ist, und hat eine Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten nach der Intervention.

Studienhypothese: Das Wissen über die Sauerstoffsättigung des Gewebes verbessert die klinische Entscheidungsfindung bei Patienten mit chronischer kritischer Extremitätenischämie.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >= 18 Jahre alt
  • PAD
  • Chronische kritische Extremitätenischämie
  • einen chirurgischen Eingriff erfordern
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • dringender/dringender Bedarf für einen chirurgischen Eingriff
  • aufgrund einer akuten traumatischen Verletzung einen chirurgischen Eingriff erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ViOptix Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Lindsay, FRCSC, FACS, Toronto General Hospital, University Health Network

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIO-UHN-001

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