만성 중증 하지 허혈에서 조직 산소포화도 측정
2007년 9월 11일 업데이트: ViOptix Canada
만성 중증 사지 허혈의 조직 산소 포화도 측정: 치료 중재를 받는 만성 중증 사지 허혈 환자의 조직 산소 포화도와 증상 해소 사이의 상관 관계를 평가하기 위해 ODISsey Tissue Oximeter를 사용한 1ia상, 비무작위 연구
근적외선 분광법은 피부 아래 최대 2cm 조직의 상대적인 산소 포화도를 결정하는 데 사용할 수 있습니다. 그것은 대뇌, 위장 및 근육 조직에서 성공적으로 조사되었으며 조직 허혈과 관련된 수많은 적응증에서 가능성을 보여줍니다. 현재 연구에서 우리는 말초 동맥 질환으로 인한 만성 임계 사지 허혈로 인해 우회로 또는 혈관 성형술이 필요한 100명의 환자를 조사할 것을 제안합니다. 우리는 영향을 받은 사지의 산소 포화도 회복 시간이 증상 해소(즉, 치료 성공). 근적외선 분광법은 ViOptix, Inc.에서 개발한 ODISsey 조직 산소 측정기를 사용하여 수행됩니다. 제안된 연구는 등록을 완료하는 데 약 1년이 소요되며 개입 후 6개월의 추적 기간이 있습니다.
연구 가설: 조직 산소 포화도에 대한 지식은 만성 중증 사지 허혈 환자의 임상 의사 결정을 향상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >= 18세
- 인주
- 만성 중증 사지 허혈
- 외과 적 개입이 필요한
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
제외 기준:
- 외과 개입을 위한 응급/긴급 요건
- 급성 외상성 손상으로 외과적 개입이 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas Lindsay, FRCSC, FACS, Toronto General Hospital, University Health Network
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mancini DM, Bolinger L, Li H, Kendrick K, Chance B, Wilson JR. Validation of near-infrared spectroscopy in humans. J Appl Physiol (1985). 1994 Dec;77(6):2740-7. doi: 10.1152/jappl.1994.77.6.2740.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
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말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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