Métoclopramide intraveineux pour le traitement des céphalées post-commotionnelles : un essai randomisé contrôlé par placebo

BUT ET OBJECTIFS L'objectif principal de cette étude est d'évaluer prospectivement l'effet du métoclopramide chez les patients ED avec traumatisme crânien mineur. L'hypothèse principale est que l'administration de métoclopramide par voie intraveineuse sera efficace pour soulager les symptômes de céphalée post-traumatique aiguë chez les patients atteints d'un traumatisme crânien mineur.

L'hypothèse secondaire est que l'administration de métoclopramide par voie intraveineuse sera également efficace pour réduire l'incidence du syndrome post-commotionnel chronique chez les patients atteints d'un traumatisme crânien mineur. La question de recherche est « L'administration intraveineuse de métoclopramide à une dose de 10 ou 20 mg à des patients adultes souffrant de céphalées à la suite d'un traumatisme crânien mineur entraîne-t-elle une diminution significative de l'intensité de la douleur mesurée sur une échelle visuelle analogique de 10 cm, par rapport à placebo?"

MÉTHODOLOGIE DE LA RECHERCHE Il s'agit d'un essai prospectif, à double insu, randomisé et contrôlé par placebo.

Seuls les patients répondant aux critères d'inclusion suivants seront recrutés :

1. Antécédents de traumatisme crânien contondant dans les 24 heures précédentes
2. Altération post-traumatique immédiate et transitoire des fonctions neurologiques telles que l'altération de la conscience, l'amnésie, la désorientation ou la perturbation de la vision ou de l'équilibre.
3. Apparition de maux de tête dans l'heure qui suit le traumatisme.
4. Lésion intracrânienne importante exclue par tomodensitométrie ou évaluation clinique.

Les critères d'exclusion incluront un âge inférieur ou égal à 16 ans, une grossesse connue ou suspectée, une hypersensibilité ou une intolérance connue au métoclopramide, une incapacité à donner un consentement éclairé, une hémorragie gastro-intestinale connue, une perforation ou une obstruction, un trouble convulsif connu, un phéochromocytome connu, une dépression significative concomitante du SNC. en raison de drogues ou d'alcool, ou d'un traitement concomitant pour une maladie psychiatrique.

Les patients seront randomisés et invités à évaluer la gravité de leurs maux de tête sur une échelle visuelle analogique (EVA) non hachurée de 10 cm avant l'administration des médicaments à l'étude. Ils recevront ensuite soit 10 mg (2 ml) de métoclopramide, soit 2 ml de placebo salin. Après 15 minutes, ils rempliront à nouveau le SAV. Si leur mal de tête n'est pas soulagé de manière satisfaisante, une deuxième dose de médicament à l'étude leur sera proposée et l'EVA sera à nouveau complétée 30 minutes plus tard. Les patients seront contactés 1, 4 et 8 semaines plus tard afin de remplir un questionnaire téléphonique pour évaluer les symptômes du SCP.

La comparaison principale sera entre la proportion de patients obtenant un soulagement significatif de la douleur dans chacun des deux bras de l'étude et une différence de 20 % ou plus dans ces proportions sera considérée comme cliniquement significative. Un test t de deux proportions sera utilisé et p inférieur ou égal à 0,05 sera considéré comme statistiquement significatif. Les résultats secondaires seront évalués à des fins de génération d'hypothèses à l'aide de statistiques paramétriques et non paramétriques appropriées avec des corrections pour les comparaisons multiples si nécessaire.