뇌진탕 후 두통 치료를 위한 정맥 메토클로프라미드: 무작위 위약 통제 시험

목적 및 목적 이 연구의 주요 목적은 경미한 두부 손상이 있는 ED 환자에서 metoclopramide의 효과를 전향적으로 평가하는 것입니다. 1차 가설은 메토클로프라미드 정맥 투여가 경미한 두부 손상이 있는 발기부전 환자의 급성 외상 후 두통 증상 완화에 효과적이라는 것입니다.

2차 가설은 메토클로프라미드 정맥 투여가 경미한 두부 손상이 있는 발기부전 환자의 만성 뇌진탕 후 증후군 발병률 감소에도 효과적이라는 것입니다. 연구 질문은 "경미한 두부 손상 후 두통을 경험하는 성인 발기부전 환자에게 메토클로프라미드 10mg 또는 20mg 용량의 정맥 주사 메토클로프라미드를 투여하면 10cm 시각적 유사 척도로 측정했을 때 통증 중증도가 유의하게 감소하는가? 플라시보?"

연구 방법론 이것은 전향적, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험입니다.

다음 포함 기준을 충족하는 환자만 모집합니다.

1. 지난 24시간 이내에 두부 둔기 외상 병력
2. 의식 변화, 기억상실, 방향감각 상실 또는 시력이나 평형 장애와 같은 신경학적 기능의 즉각적이고 일시적인 외상 후 손상.
3. 외상 후 1시간 이내에 두통이 시작됩니다.
4. CT 스캔 또는 임상 평가에서 제외된 심각한 두개내 손상.

제외 기준에는 16세 이하, 임신이 알려졌거나 의심됨, 메토클로프라미드에 대한 알려진 과민증 또는 불내성, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 알려진 위장관 출혈, 천공 또는 폐색, 알려진 발작 장애, 알려진 갈색세포종, 동시 유의한 중추신경계 우울증이 포함됩니다. 약물이나 알코올로 인해 또는 정신 질환에 대한 동시 치료로 인해.

환자는 무작위로 배정되어 연구 약물을 투여하기 전에 10cm 부화되지 않은 시각 아날로그 척도(VAS)에서 두통 통증 중증도를 평가하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 메토클로프라미드 10mg(2ml) 또는 식염수 위약 2ml를 투여받습니다. 15분 후에 다시 VAS를 완료합니다. 두통이 만족스럽게 완화되지 않으면 연구 약물의 두 번째 용량이 제공되고 VAS는 30분 후에 다시 완료됩니다. PCS 증상을 평가하기 위한 전화 설문지를 작성하기 위해 1주, 4주 및 8주 후에 환자에게 연락할 것입니다.

1차 비교는 2개의 연구 아암 각각에서 상당한 통증 완화를 달성한 환자의 비율 사이에 있을 것이며, 이 비율에서 20% 이상의 차이는 임상적으로 유의한 것으로 간주될 것입니다. 두 가지 비율의 t-검정이 사용되며 0.05 이하의 p는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 2차 결과는 필요에 따라 다중 비교를 위한 수정과 함께 적절한 모수 및 비모수 통계를 사용하여 가설 생성 목적을 위해 평가됩니다.