Réadaptation fonctionnelle des patients âgés atteints de schizophrénie
23 mars 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
L'objectif principal de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de thérapie de groupe, la formation aux compétences sociales cognitivo-comportementales (CBSST), qui enseigne les compétences de fonctionnement social et les aides compensatoires cognitivo-comportementales aux patients âgés atteints de schizophrénie.
CBSST, par conséquent, cible les déficits multidimensionnels qui conduisent à l'invalidité chez les anciens combattants vieillissants atteints de maladie mentale grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé comparant 2 conditions de traitement : les soins de soutien axés sur les objectifs ; et CBSST.
Les sujets (N = 100) seront recrutés, traités pendant 9 mois et suivis longitudinalement pendant 9 mois après le traitement.
Une évaluation multidimensionnelle des résultats du traitement, y compris le fonctionnement social (résultat principal), le fonctionnement neuropsychologique, la perspicacité cognitive, les symptômes psychotiques et l'utilisation des services de santé, sera effectuée au départ, à la fin du traitement (suivi de 9 mois) et 9 mois après traitement.
100 patients atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif participeront sur une base volontaire et recevront 50,00 $ par visite d'évaluation.
Les sujets ne seront pas payés ou ne recevront aucune incitation pour le traitement.
Les critères d'inclusion/exclusion suivants seront utilisés : (i) Consentement éclairé volontaire pour la participation (donné par le patient ou le conservateur) ; (ii) âgé de 45 ans ou plus ; (iii) diagnostic DSM-IV (APA, 1994) de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif à n'importe quel stade de la maladie; (iv) Aucune exposition antérieure à SST ou CBT au cours des 5 dernières années ; (v) Le niveau de soins requis au départ n'interfère pas avec la participation à une thérapie de groupe ambulatoire (par exemple, une hospitalisation partielle ou une hospitalisation pour une maladie psychiatrique ou physique).
Nous prévoyons que nous serons en mesure de fournir une intervention validée empiriquement qui peut être utilisée par les cliniciens des équipes de réadaptation multidisciplinaires pour réduire l'invalidité chez les patients vieillissants atteints de schizophrénie.
Les produits de cette recherche seront des rapports de recherche écrits et un manuel de thérapie et un manuel du patient pour guider la réadaptation qui peuvent être diffusés (par exemple, via Internet) aux cliniciens concernés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 45 ans et plus
- Diagnostic DSM-IV de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Parler, lire et écrire couramment l'anglais
- Physiquement et psychiatriquement suffisamment stable pour subir diverses évaluations dans cette étude
Critère d'exclusion:
N'a pas reçu de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ou de formation en compétences sociales (SST) ou de thérapie comportementale dialectique (DBT) au cours des 5 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: BRAS 1
Formation en compétences sociales cognitivo-comportementales (CBSST)
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La réflexion stimulante, les compétences en communication sociale et les compétences en résolution de problèmes sont formées en thérapie de groupe 2 heures par semaine pendant 9 mois.
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ACTIVE_COMPARATOR: BRAS 2
Contact de soutien axé sur les objectifs (GFSC)
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Établissement actif d'objectifs et contact de soutien en thérapie de groupe 2 heures par semaine pendant 9 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les compétences de vie autonome (ILSS)
Délai: ligne de base, mi-traitement, fin de traitement, mi-suivi et suivi
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L'ILSS est une mesure d'auto-évaluation sous forme d'entretien pour évaluer le fonctionnement quotidien dans dix domaines : apparence et habillement, hygiène personnelle, soin des biens personnels, préparation/stockage des aliments, maintien de la santé, gestion de l'argent, transport, loisirs, recherche d'emploi, et maintien de l'emploi.
L'échelle va de 0 à 1. Les sous-échelles sont moyennées pour donner un score composite.
Des scores plus élevés représentent un niveau de fonctionnement plus élevé.
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ligne de base, mi-traitement, fin de traitement, mi-suivi et suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de module complet (CMT)
Délai: ligne de base, mi-traitement, fin de traitement, mi-suivi et suivi
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Le test de module complet (CMT) est une évaluation de l'acquisition de compétences CBSST dans trois domaines : test de compétences en communication, test de résolution de problèmes et test de réflexion.
Le score total CMT varie de 0 à 33.
Des scores totaux plus élevés représentent un niveau plus élevé d'acquisition de compétences CBSST.
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ligne de base, mi-traitement, fin de traitement, mi-suivi et suivi
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Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) - Sous-échelle positive
Délai: ligne de base, mi-traitement, fin de traitement, mi-suivi et suivi
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Le PANSS est un entretien clinique semi-structuré de 30 items conçu pour évaluer les symptômes positifs et négatifs.
Les symptômes positifs sont évalués sur 7 domaines : délires, désorganisation conceptuelle, comportement hallucinatoire, excitation, grandiose, méfiance/persécution et hostilité.
Chaque domaine de la sous-échelle des symptômes positifs est noté de 0 (absence de symptôme) à 7 (sévérité extrême des symptômes).
Les scores totaux des sept domaines sont additionnés pour donner une plage de scores totaux de 0 (Absence) à 49 (Extrême), où les scores les plus élevés représentent des symptômes positifs plus graves.
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ligne de base, mi-traitement, fin de traitement, mi-suivi et suivi
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Échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS) - Expression diminuée
Délai: ligne de base, mi-traitement, fin de traitement, mi-suivi et suivi
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Le SANS est un entretien clinique semi-structuré de 25 items conçu pour évaluer les symptômes négatifs.
Les 13 premiers items mesurent l'expression diminuée qui se compose de deux domaines : l'aplatissement affectif et l'alogie.
Chaque item est noté de 0 (Absent) à 5 (Sévère).
Le score total est dérivé de la moyenne des notes globales d'Aplatissement Affectif et d'Alogie (items #8 et #13).
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ligne de base, mi-traitement, fin de traitement, mi-suivi et suivi
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L'échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS) - Motivation diminuée
Délai: ligne de base, mi-traitement, fin de traitement, mi-suivi et suivi
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Le SANS est un entretien clinique semi-structuré de 25 items conçu pour évaluer les symptômes négatifs.
Il y a 9 items qui mesurent la motivation diminuée qui se compose de deux domaines : Avolition-Apathie et Anhédonie-Asocialité.
Chaque item est noté de 0 (Absent) à 5 (Sévère).
Le score total est dérivé de la moyenne des notes globales d'Aplatissement Affectif et d'Alogie (items #17 et #22).
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ligne de base, mi-traitement, fin de traitement, mi-suivi et suivi
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Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: ligne de base, mi-traitement, fin de traitement, mi-suivi et suivi
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Le BDI-II est une mesure d'auto-évaluation de la dépression qui se compose de 21 questions.
L'échelle totale va de 0 à 63.
Les scores des questions individuelles sont additionnés pour donner un score total.
Des scores plus élevés représentent une plus grande sévérité de la dépression.
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ligne de base, mi-traitement, fin de traitement, mi-suivi et suivi
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: ligne de base, mi-traitement, fin de traitement, mi-suivi et suivi
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L'inventaire d'anxiété de Beck est une mesure d'auto-évaluation de l'anxiété qui se compose de 21 questions.
Les scores des éléments individuels sont additionnés pour donner un score total.
Le score total varie de 0 à 63.
Des scores plus élevés représentent une plus grande sévérité de l'anxiété.
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ligne de base, mi-traitement, fin de traitement, mi-suivi et suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2005
Première publication (ESTIMATION)
12 octobre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- O3341-R
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