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고령 정신분열증 환자의 기능적 재활

2015년 3월 23일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
이 프로젝트의 주요 목적은 그룹 치료 중재인 인지 행동 사회 기술 훈련(CBSST)의 효능을 평가하여 정신 분열증이 있는 노인 환자에게 사회적 기능 기술과 인지 행동 보상 보조를 가르치는 것입니다. 따라서 CBSST는 중증 정신 질환을 앓고 있는 퇴역 군인의 장애로 이어지는 다차원적 결함을 대상으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 2가지 치료 조건을 비교하는 무작위 통제 임상 시험입니다: 목표 집중 지원 치료(SC); 그리고 CBSST. 피험자(N=100)를 모집하고, 9개월 동안 치료하고, 치료 후 9개월 동안 세로로 추적할 것입니다. 사회적 기능(일차 결과), 신경심리학적 기능, 인지적 통찰력, 정신병적 증상 및 의료 서비스 이용을 포함한 치료 결과의 다차원 평가는 기준선, 치료 종료(9개월 후속 조치) 및 9개월에 수행됩니다. 후 처리. 정신분열증 또는 정신분열정동장애 환자 100명이 자발적으로 참여하며 평가 방문당 $50.00를 지급받게 됩니다. 피험자는 치료에 대해 보수를 받거나 인센티브를 받지 않습니다. 다음 포함/제외 기준이 사용됩니다: (i) 참여에 대한 자발적 동의(환자 또는 관리인이 제공); (ii) 45세 이상 (iii) 질병의 모든 단계에서 정신분열증 또는 분열정동 장애의 DSM-IV-진단(APA, 1994); (iv) 지난 5년 동안 SST 또는 CBT에 노출된 적이 없습니다. (v) 기준선에서 필요한 치료 수준은 외래 환자 그룹 치료 참여를 방해하지 않습니다(예: 정신 질환 또는 신체 질환으로 인한 부분 또는 입원 환자 입원). 우리는 다학제적 재활팀의 임상의가 사용할 수 있는 경험적으로 검증된 개입을 제공하여 정신분열증이 있는 고령 환자의 장애를 감소시킬 수 있을 것으로 기대합니다. 이 연구의 산물은 관련 임상의에게 배포할 수 있는(예: 인터넷을 통해) 재활을 안내하는 서면 연구 보고서, 치료 매뉴얼 및 환자 워크북이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45세 이상
  • 정신분열증 또는 분열정동장애의 DSM-IV 진단
  • 영어 말하기, 읽기 및 쓰기에 능통
  • 본 연구에서 다양한 평가를 받을 수 있을 만큼 신체적, 정신적으로 안정

제외 기준:

지난 5년 동안 인지 행동 치료(CBT), 사회 기술 훈련(SST) 또는 변증법적 행동 치료(DBT)를 받지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
인지 행동 사회 기술 훈련(CBSST)
9개월 동안 주당 2시간씩 집단치료를 통해 사고력, 사회적 의사소통 능력, 문제해결 능력을 훈련합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 팔 2
목표 중심 지원 연락(GFSC)
9개월 동안 주당 2시간 그룹 치료에서 적극적인 목표 설정 및 지원 접촉.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독립 생활 기술 조사(ILSS)
기간: 기준선, 치료 중간, 치료 종료, 중간 추적 및 추적
ILSS는 외모 및 의복, 개인 위생, 개인 소유물 관리, 음식 준비/보관, 건강 관리, 금전 관리, 교통, 여가, 구직, 및 직업 유지. 척도 범위는 0에서 1까지입니다. 하위 척도는 평균을 내어 종합 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 더 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
기준선, 치료 중간, 치료 종료, 중간 추적 및 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종합 모듈 테스트(CMT)
기간: 기준선, 치료 중간, 치료 종료, 중간 추적 및 추적
CMT(종합 모듈 시험)는 세 가지 영역인 CBSST 기술 습득에 대한 평가입니다: 커뮤니케이션 기술 테스트, 문제 해결 테스트 및 도전적 사고 테스트. 총 CMT 점수 범위는 0-33입니다. 더 높은 총점은 더 높은 수준의 CBSST 기술 습득을 나타냅니다.
기준선, 치료 중간, 치료 종료, 중간 추적 및 추적
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) - 양성 하위 척도
기간: 기준선, 치료 중간, 치료 종료, 중간 추적 및 추적
PANSS는 양성 및 음성 증상을 평가하도록 설계된 30개 항목의 반구조화된 임상 인터뷰입니다. 양성 증상은 망상, 개념적 와해, 환각 행동, 흥분, 과대성, 의심/박해, 적대감의 7개 영역에서 평가됩니다. 양성 증상 하위 척도의 각 영역은 0(증상 없음)에서 7(극단적인 증상 심각도)까지 등급이 매겨집니다. 7개 영역의 총 점수를 합산하여 총 점수 범위는 0(없음)에서 49(극단)까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 양성 증상을 나타냅니다.
기준선, 치료 중간, 치료 종료, 중간 추적 및 추적
음성 증상 평가 척도(SANS) - 표현 감소
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 종료, 중간 후속 조치 및 후속 조치
SANS는 음성 증상을 평가하기 위해 설계된 25개 항목의 반구조화된 임상 인터뷰입니다. 처음 13개 항목은 두 가지 영역으로 구성된 감소된 표현을 측정합니다: 감정적 평탄화 및 Alogia. 각 항목은 0(없음)에서 5(심각)까지 평가됩니다. 총 점수는 Affective Flattening 및 Alogia 글로벌 등급(항목 #8 및 #13)의 평균에서 파생됩니다.
기준선, 중간 치료, 치료 종료, 중간 후속 조치 및 후속 조치
음성 증상 평가 척도(SANS) - 동기 감소
기간: 기준선, 치료 중간, 치료 종료, 중간 추적 및 추적
SANS는 음성 증상을 평가하기 위해 설계된 25개 항목의 반구조화된 임상 인터뷰입니다. 감소된 동기를 측정하는 항목은 9개 항목으로, Avolition-Apathy와 Anhedonia-Asociality의 두 영역으로 구성됩니다. 각 항목은 0(없음)에서 5(심각)까지 평가됩니다. 총 점수는 Affective Flattening 및 Alogia 글로벌 등급(항목 #17 및 #22)의 평균에서 파생됩니다.
기준선, 치료 중간, 치료 종료, 중간 추적 및 추적
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 기준선, 치료 중간, 치료 종료, 중간 추적 및 추적
BDI-II는 21개의 질문으로 구성된 우울증의 자가 보고 척도입니다. 총 척도 범위는 0-63입니다. 개별 질문의 점수를 합산하여 총점을 산출합니다. 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 치료 중간, 치료 종료, 중간 추적 및 추적
벡 불안 지수(BAI)
기간: 기준선, 치료 중간, 치료 종료, 중간 후속 조치 및 후속 조치
Beck Anxiety Inventory는 21개의 질문으로 구성된 자가 보고형 불안 척도입니다. 개별 항목의 점수를 합산하여 총점을 산출합니다. 총 점수 범위는 0-63입니다. 점수가 높을수록 불안이 심각함을 나타냅니다.
기준선, 치료 중간, 치료 종료, 중간 후속 조치 및 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric L. Granholm, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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