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Study Evaluating Enbrel in Patients With Rheumatoid Arthritis

12 décembre 2007 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Observational Study With Enbrel in Patients With Rheumatoid Arthritis

The purpose of this study is to investigate the incidence of adverse events for patients with rheumatoid arthritis treated with Enbrel under usual care settings. In addition, differences in injection site reactions based on whether health care professionals or patients administer Enbrel will be assessed and evaluated.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription

1500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Proven diagnosis of rheumatoid arthritis

Exclusion Criteria:

  • Contraindications according to Summary of Product Characteristic (SmPC)of Enbrel® the following points will prevent or restrict participation:

    • Patients who suffer from hypersensitivity to the active substance Etanercept or to any of the excipients of Enbrel®
    • Treatment with Enbrel® should not be initiated in patients with active infections including chronic or localized infections
    • Patients with sepsis or risk of sepsis should not be treated

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2005

Première publication (Estimation)

28 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2007

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 101354

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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