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Comparaison du CHS-0214 à Enbrel (Etanercept) chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) (CHS-0214-02)

7 juin 2019 mis à jour par: Coherus Biosciences, Inc.

Une étude en double aveugle, randomisée, à groupes parallèles et à contrôle actif pour comparer l'efficacité et l'innocuité du CHS-0214 par rapport à Enbrel chez des sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde et présentant une réponse inadéquate au traitement par méthotrexate

Il s'agit d'une étude en deux parties comparant CHS-0214 à Enbrel chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active et une réponse inadéquate au méthotrexate (MTX) qui n'ont jamais reçu de thérapies biologiques.

Pt.1 est une étude mondiale multicentrique randomisée, en double aveugle, à contrôle actif, à groupes parallèles et de 24 semaines. Le critère d'évaluation principal est une amélioration de 20 % des critères de l'American College of Rheumatology (ACR-20) à la semaine 24. Comparaison du CHS-0214 à Enbrel pour l'efficacité et la sécurité.

Pt. 2 est une étude ouverte à un seul bras dans laquelle les patients présentant au moins une réponse ACR-20 reçoivent du CHS-0214. La réponse continue et la sécurité seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

647

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7500
        • Dr CI Louw
      • Durban, Afrique du Sud, 4001
        • Dr S Nayiager
      • Johannesburg, Afrique du Sud, 2193
        • Wits Donald Gordon Clinical Trial Site
      • Mpumalanga, Afrique du Sud, 2330
        • Drs Dindar and Partners
      • Pinelands, Afrique du Sud, 7405
        • Private Practice - Cathy Spargo
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0084
        • Emmed Research
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0002
        • Jakaranda Hospital Pretoria
      • Stellenbosch, Afrique du Sud, 7600
        • Winelands Rheumatology Centre
  • Allemagne
      • Bad Abbach, Allemagne, 93077
        • Asklepios Klinikum Bad Abbach
      • Dresden, Allemagne, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Frankfurt, Allemagne, 60528
        • Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
      • Gottingen, Allemagne, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen
      • Magdeburg, Allemagne, 39112
        • SMO.MD GmbH - Zentrum fuer klinische Studien
  • Biélorussie
      • Brest, Biélorussie, 224027
        • Brest Regional Clinical Hospital
      • Gomel, Biélorussie, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Grodno, Biélorussie, 230017
        • Grodno Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Biélorussie, 220013
        • City Clinical Hospital #1 - Belarus
      • Minsk, Biélorussie, 220116
        • City Clinical Hospital #9 - Belarus
      • Vitebsk, Biélorussie, 210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital La Paz
      • Malaga, Espagne, 29009
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
  • France
      • Grenoble, France, 38434
        • Hôpital Michallon - CHU de Grenobl
      • Le Kremlin-Bicetre, France, 94275
        • Chu Bicetre
      • Orleans Cedex, France, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
      • Paris, France, 75014
        • Hôpital Cochin-Saint Vincent de Paul
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • Hopital de Saint Etienne
  • Fédération Russe
      • Ekaterinburg, Fédération Russe, 620102
        • Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
      • Krasnoyarsk, Fédération Russe, 660022
        • Krasnoyarsk Medical Academy
      • Moscow, Fédération Russe, 111539
        • State Healthcare Institution of Moscow City Clinical Hospital #15 n.a. O.M. Filatov
      • Moscow, Fédération Russe, 115404
        • Practicheskaya Meditsina, Ltd
      • Petrozavodsk, Fédération Russe, 185019
        • Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
      • Smolensk, Fédération Russe, 214019
        • Smolensk State Medical University (SSMU)
      • St Petersburg, Fédération Russe, 198260
        • St. Petersburg State Healthcare Institution "Consultative diagnostic center #85
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 196084
        • Medical Research Institute, LLC
      • Yaroslavl, Fédération Russe, 150003
        • Municipal Healthcare Institution "Emergency Clinical Hospital n.a. N.V. Soloviev
      • Yekaterinburg, Fédération Russe, 620149
        • MBI "Central City Clinical Hospital #6
  • Hongrie
      • Baja, Hongrie, 6500
        • St. Rokus Hospital, BAJA
      • Balatonfured, Hongrie, 8230
        • DRC Gyogzszervizsgalo Kozpont
      • Budapest, Hongrie, 1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
      • Budapest, Hongrie, 1036
        • Qualiclinic Kft
      • Gyula, Hongrie, 5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Szeged, Hongrie, 6725
        • University of Szeged, Faculty of Medicine
      • Szikszo, Hongrie, 3800
        • Rakoczi Ferenc Korhaz-CRU Hungary (KFT)
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • Sheba medical center
      • Zerifin, Israël, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Japon
      • Aichi, Japon, 453-8511
        • Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
      • Ehime, Japon, 790-0905
        • Yamada Rheumatology Clinic
      • Fukuoka, Japon, 810-0001
        • Kondo clinic for rheumatism and orthopaedics
      • Fukuoka, Japon, 807-8556
        • University Of Occupational And Environmental Health Hospital
      • Fukuoka, Japon, 812-0025
        • Medical Co. LTA PS Clinic
      • Fukuoka, Japon, 830-8543
        • St Mary;s Hospital
      • Fukuoka-shi, Japon, 814-002
        • SHONO Rheumatism Clinic
      • Hiroshima, Japon, 730-0017
        • Hiroshima Rheumatology Clinic
      • Hyogo, Japon, 673-1462
        • Matsubara Mayflower Hospital
      • Hyogo, Japon, 650-0044
        • Medical Corporation Nakayama Clinic
      • Iwate, Japon, 020-0015
        • Yoshida orthopaedic and rheumatology Clinic
      • Kagoshima, Japon, 890-0055
        • Eiraku Clinic
      • Kagoshima, Japon, 890-0067
        • Izumihara Rheumatic and Medical Clinic
      • Kanagawa, Japon, 212-0014
        • Kawasaki Rheumatism and Internal Medicine Clinic
      • Kumamoto, Japon, 862-0976
        • Kumamoto Orthopaedic Hospital
      • Miyagi, Japon, 980-6166
        • Munakata Yasuhiko Clinic
      • Miyagi, Japon, 981-0112
        • Yu-Family Clinic
      • Miyagi, Japon, 982-0032
        • Sendai Taihaku Hospital
      • Miyazaki, Japon, 880-0053
        • Kai Clinic
      • Miyazaki, Japon, 880-0122
        • Zenjinkai Shimin no Mori Hospital
      • Morioka Iwate, Japon, 020-0034
        • Komagamine Orthopaedic Rheumatic Clinic
      • Nagasaki, Japon, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagasaki, Japon, 850-0832
        • Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology
      • Nagasaki, Japon, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Oita, Japon, 870-0823
        • Oribe Clinic of Rheumatism and Medicine
      • Oita, Japon, 870-1155
        • Otsuka Clinica of Rheumatism and Medicine
      • Osaka, Japon, 598-0048
        • Rinku Hashimoto Rheumatology Orthopedics
      • Saitama, Japon, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
      • Saitama, Japon, 359-1111
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
      • Sapporo, Japon, 063-0811
        • Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases
      • Tokyo, Japon, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japon, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Yamaguchi, Japon, 745-0824
        • Miyasato Clinic
      • Yamaguchi, Japon, 752-0976
        • Tokito Clinic Rheumatology and Orthopaedics, Surgery
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japon, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Gunma
      • Takasaki-shi, Gunma, Japon, 370-0053
        • Inoue Hospital
    • Hiroshimashi
      • Nishi-ku, Hiroshimashi, Japon, 733-0032
        • Hiroshima Clinic
    • Miyagi
      • Sendai-City, Miyagi, Japon, 981-3135
        • Izumi Himawari Clinica
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Japon, 856-0836
        • Miyashita Rheumatology Clinic
    • Okayama
      • Okayama-Shi, Okayama, Japon, 700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital
  • Pologne
      • Elblag, Pologne, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze
      • Gdynia, Pologne, 81-384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Grodzisk Mazowiecki, Pologne, 05825
        • Mazowieckie Centrum Badan Klinicznych (MCBK) SC
      • Katowice, Pologne, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Kodz, Pologne, 90242
        • Centrum Terapii Wspolczesne
      • Nadarzyn, Pologne, 05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Olsztyn, Pologne, 10696
        • Profmedicus sp. z o.o
      • Poznan, Pologne, 60702
        • Centrum Medyczne SYNEXUS POZNAN
      • Poznan, Pologne, 61-639
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof UM dr hab. Med. Pawel Hrycaj
      • Warszawa, Pologne, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Pologne, 01518
        • Centrum Medyczne AMED
      • Wroclaw, Pologne, 53-224
        • Biogenes NZOZ
      • Wroclaw, Pologne, 53-413
        • Synexus Polska sp. z o.o
  • Royaume-Uni
      • Brighton, Royaume-Uni, BN25PE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Harrogate, Royaume-Uni, HG27SX
        • Harrogate District NHS Foundation Trust
      • Merseyside, Royaume-Uni, CH495PE
        • Wirral University Teaching Hospital NHS Foundation Trust
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
        • Elite Clinical Studies
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
        • Arizona Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • NEA Baptist Clinic
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • Dream Team Clinical Research
      • Lakewood, California, États-Unis, 90712
        • Advanced Medical Research
      • Long Beach, California, États-Unis, 90808
        • Pro Health Partners
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • St. Joseph Hospital of Orange
      • Palm Desert, California, États-Unis, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Richmond, California, États-Unis, 94801
        • Kaiser Permanente - CA
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Med Investigators, Inc
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Troum Medical Associates
      • Upland, California, États-Unis, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials Inc
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, États-Unis, 80112
        • IMMUNOe International Research Centers
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
        • Hope Clinical Research
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • Advanced Medical Research, Inc
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33708
        • Allergy & Rheumatology Associates LLC
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • HealthPoint Medical Group
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • Bluegrass Community Research, Inc
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, États-Unis, 20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • St. Louis Center for Clinical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
        • Arthritis Center of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Pacific Arthritis Center Medical Group
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Rheumatoid Arthritis Investigational Network
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • North Shore University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
        • DJL Clinical Research
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • PMG Research of Wilmington LLC
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
        • Low Country Rheumatology
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
        • Arthritis Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76015
        • Texas Physicians Medical Research Group
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77036
        • Pioneer Research Solutions Inc
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Arthritis Northwest Rheumatology PLLC
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, États-Unis, 53217
        • Rheumatic Disease Center
      • Onalaska, Wisconsin, États-Unis, 54650
        • Gundersen Lutheran Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes mâles ou femelles
  • Diagnostic PR (polyarthrite rhumatoïde) depuis 6 mois
  • A dose stable de MTX de 8mg à 25mg par semaine
  • Maladie active : plus de 6 articulations sensibles, plus de 6 articulations enflées, protéine C-réactive (CRP) supérieure ou égale à 0,5 mg/dL et score d'activité de la maladie (DAS) avec 28 articulations (DAS28-CRP(4)) supérieur ou égal à 3,2

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de prednisone supérieure à 10 mg/jour
  • Utilisation de plus d'un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
  • Utilisation de thérapies biologiques pour toute cause
  • Valeurs chimiques et hématologiques en dehors de la plage spécifiée par le protocole
  • Test Gold QuantiFERON-tuberculosis (TB) positif
  • Preuve de maladie pulmonaire active sur la radiographie pulmonaire
  • Infections systémiques majeures
  • Présence de conditions comorbides significatives
  • Allergie connue au latex
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Enbrel (étanercept)
Enbrel 50mg hebdomadaire fois 24 semaines.
Médicament: Étanercept
Comparaison directe
Autres noms:
  • Enbrel
  • Enbrel européen
Expérimental: CHS-0214
CHS-0214 50mg hebdomadaire fois 24 semaines.
Médicament: CHS-0214

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ACR-20 - Amélioration de 20 % selon les critères de l'American College of Rheumatology
Délai: 24 semaines
Le critère principal d'évaluation de l'efficacité dans la partie 1 était le pourcentage de sujets ayant atteint l'ACR20 (amélioration de 20 % selon les critères de l'American College of Rheumatology) à la semaine 24 par rapport à la valeur initiale (dernière valeur non manquante avant la première dose). Les sujets ont été considérés comme répondeurs ACR20 si, par rapport à la ligne de base (dernière valeur non manquante avant la première dose), ils ont obtenu une diminution de 20 % du SJC (nombre d'articulations enflées), une diminution de 20 % du TJC (nombre d'articulations douloureuses) et 20 % d'amélioration de 3 des 5 mesures suivantes : protéine C réactive à haute sensibilité (hs-CRP), indice d'invalidité du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ-DI), évaluation globale de la douleur par le sujet (SPA, VAS), évaluation globale de l'activité de la maladie par le sujet ( SGA-VAS), évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie (PGA-VAS)
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ACR20 - (Amélioration de 20 % selon les critères de l'American College of Rheumatology) aux semaines 4, 8, 12 et 18
Délai: Semaines 4, 8, 12 et 18

Les sujets étaient considérés comme répondeurs ACR20 si, par rapport à la ligne de base (dernière valeur non manquante avant la première dose), ils obtenaient une diminution de 20 % du SJC, une diminution de 20 % du TJC et une amélioration de 20 % de 3 des 5 mesures suivantes :

  • Protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP);
  • Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI);
  • Évaluation globale de la douleur par le sujet (c.-à-d. évaluation de la douleur du sujet [SPA]-échelle visuelle analogique [EVA]);
  • Évaluation globale de l'activité de la maladie par le sujet (SGA-VAS); et
  • Évaluation globale de l'activité de la maladie par le médecin (PGA-VAS).

Dans ces calculs, le changement en pourcentage entre la ligne de base et le point final a été utilisé pour déterminer l'ACR20. Pour les calculs de variation en pourcentage, les résultats ont été arrondis à 5 décimales avant d'être comparés au seuil de 20 %. .
Semaines 4, 8, 12 et 18
Résumé de l'évolution du nombre d'articulations tendres (TJC) par visite d'étude
Délai: Semaines 4,8,12,18,24,28,36,48
L'amélioration moyenne en pourcentage par rapport à la ligne de base des critères de réponse ACR individuels : TJC (nombre d'articulations douloureuses), le nombre d'articulations 66/68 évalue 68 articulations pour la sensibilité et la douleur lors des mouvements. Le temporo-mandibulaire, le sterno-claviculaire, l'acromio-claviculaire, l'épaule, le coude, le poignet, le métacarpophalangien (MCP), le interphalangien proximal (PIP), le interphalangien distal (DIP), la hanche, le genou, la cheville, le tarse, le métatarsophalangien (MTP) et l'interphalangien des pieds sont inclus dans ce comptage conjoint. Les articulations de la hanche peuvent être évaluées pour la sensibilité.
Semaines 4,8,12,18,24,28,36,48
Résumé de l'évolution du nombre d'articulations gonflées (SJC) par visite d'étude
Délai: Semaines 4,8,12,18,24,28,36,48
Le 66/68 Joint Count évalue 66 articulations pour le gonflement. Le temporo-mandibulaire, le sterno-claviculaire, l'acromio-claviculaire, l'épaule, le coude, le poignet, le métacarpophalangien (MCP), le interphalangien proximal (PIP), le interphalangien distal (DIP), la hanche, le genou, la cheville, le tarse, le métatarsophalangien (MTP) et l'interphalangien des pieds sont inclus dans ce comptage conjoint.
Semaines 4,8,12,18,24,28,36,48
Résumé du changement dans le questionnaire d'évaluation de la santé - Indice d'invalidité (HAQ-DI) par visite d'étude
Délai: Semaines 4,8,12,18,24,28,36,48
HAQ-DI - Les échelles pour chaque question vont de 0 à 3 (0=sans aucune difficulté ; 1=avec quelques difficultés ; 2=avec beaucoup de difficultés ; 3=incapable de le faire). Le "total" pour chaque catégorie est déterminé par le score le plus élevé (la plus grande difficulté) pour cette catégorie. Le score de l'indice d'incapacité est la moyenne des scores des huit catégories. S'il manque plus de 2 catégories ou 25 %, l'échelle ne sera pas notée. Si moins de 2 ou les catégories sont manquantes, la somme des catégories a été divisée par le nombre de catégories répondues.
Semaines 4,8,12,18,24,28,36,48
Résumé du changement dans l'évaluation de la douleur du sujet - Échelle visuelle analogique (SPA-VAS) par visite d'étude
Délai: Semaines 4,8,12,18,24,28,36,48
La plage de score pour le SPA-VAS est de 0 à 100 millimètres. Un score total a été rapporté pour chaque évaluation, aucune sous-échelle n'existe. Un score inférieur sur le côté gauche représente un meilleur résultat (moins de douleur) et le score le plus élevé sur le côté droit représente un résultat pire (plus de douleur).
Semaines 4,8,12,18,24,28,36,48
Résumé de l'évolution de l'échelle d'évaluation visuelle de l'évaluation globale du médecin (PGA-EVA) par visite d'étude
Délai: Semaines 4,8,12,18,24,28,36,48
La plage de scores pour PGA-VAS est de 0 à 100 millimètres. L'évaluation par le patient de l'activité de la maladie - avec le score le plus bas sur le côté gauche représentant "aucun" et le score le plus élevé sur le côté droit représentant "extrêmement actif".
Semaines 4,8,12,18,24,28,36,48

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Coherus Biosciences, Inc.

Collaborateurs

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Barbara K Finck, M.D., Coherus Biosciences, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2014

Première publication (Estimation)

16 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHS-0214-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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