Une étude d'innocuité et d'efficacité de l'acétaminophène à libération prolongée (3900 mg/jour) et de l'ibuprofène (1200 mg/jour) dans le traitement de la douleur associée aux entorses de la cheville.

L'objectif de cette étude randomisée, en double aveugle et en groupes parallèles est de comparer l'innocuité et l'efficacité de 1300 mg d'acétaminophène à libération prolongée administrés trois fois par jour pendant neuf jours à celles de 400 mg d'ibuprofène administré trois fois par jour pendant neuf jours pour les signes et les symptômes des entorses latérales de la cheville de grade I et de grade II. Le critère principal d'évaluation de l'efficacité est le changement entre la valeur initiale (jour 1) et le jour 4 de la douleur des sujets lors de la marche. Les évaluations de la sécurité consistent en la surveillance des événements indésirables et des évaluations de la blessure à la cheville au cours de l'étude. Deux hypothèses sont examinées à l'aide d'une approche par étapes. La première hypothèse est que l'acétaminophène à libération prolongée n'est pas inférieur à l'ibuprofène pour soulager la douleur associée aux entorses latérales de la cheville (Grade I ou Grade II). Si l'acétaminophène à libération prolongée n'est pas inférieur à l'ibuprofène pour soulager la douleur associée aux entorses latérales de la cheville de grade I ou de grade II, la deuxième hypothèse est que l'acétaminophène à libération prolongée est supérieur à l'ibuprofène pour soulager la douleur associée aux entorses latérales de la cheville de grade I ou de grade II . Deux caplets d'acétaminophène à 650 mg à libération prolongée, pris par voie orale, trois fois par jour pendant neuf jours ou deux caplets d'ibuprofène à 200 mg, pris par voie orale, trois fois par jour pendant neuf jours