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Effet des habitudes orales sur la dysfonction orofaciale et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire. (OHRQoL)

8 mars 2022 mis à jour par: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Effet des habitudes orales sur la dysfonction orofaciale et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire parmi un groupe d'enfants égyptiens : étude de cohorte

Le but de la présente étude est de déterminer l'effet des habitudes orales sur le dysfonctionnement orofacial et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez un groupe d'enfants égyptiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'OHRQoL de l'enfant est évaluée en fonction de quatre catégories principales : les symptômes oraux tels que la douleur et l'inconfort, les limitations fonctionnelles telles que l'efficacité masticatoire réduite en raison d'une malocclusion, les limitations émotionnelles telles que l'estime de soi réduite et les limitations sociales telles que les taquineries d'autres enfants.

On pense que l'habitude orale délétère est associée à des troubles émotionnels et à un dysfonctionnement orofacial qui affecteront certainement l'OHRQoL de l'enfant.

Les habitudes de succion, de respiration buccale et de poussée de la langue se révèlent être les habitudes les plus délétères, en particulier dans le groupe d'âge sélectionné de (5-7) ans. Il a été constaté que ces trois habitudes délétères sont les habitudes les plus pratiquées chez les enfants égyptiens âgés de 6 à 9 ans (19,6%).

À la connaissance de l'investigateur, il existe très peu d'études portant sur l'effet de la dysfonction orofaciale sur la OHRQoL chez les enfants, une seule d'entre elles a été menée sur des enfants pratiquant des habitudes orales, mais aucune d'entre elles n'a été menée sur des enfants égyptiens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Postgraduate clinics in Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egyp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 7 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants égyptiens en bonne santé âgés de 5 à 7 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants égyptiens coopératifs âgés de (5 à 7) ans.
  • Enfants médicalement libres.
  • Enfants dont les familles acceptent de participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Enfants avec des caries non traitées.
  • Enfants ayant déjà subi un traumatisme dentaire non traité.
  • Enfants ayant déjà reçu un traitement orthodontique
  • Enfants atteints d'une maladie des voies respiratoires supérieures
  • Enfants ayant une ou plusieurs des conditions suivantes : MIH, amélogenèse imparfaite, dentinogenèse imparfaite, hypodontie, fluorose dentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe C
Groupe C : groupe témoin, enfants qui ne pratiquent pas les habitudes orales.
Groupe E
Groupe E : groupe exposé, enfants ayant des habitudes orales.
Comportemental: Pratiquer des habitudes orales
les enfants qui pratiquent une ou plusieurs des habitudes orales spécifiées (respiration buccale, succion d'objet ou poussée de la langue) sont considérés comme exposés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement orofacial
Délai: Ligne de base : l'enfant sera examiné une fois.

Mesuré par Nordic Orofacial Test Screen. Unité de mesure : Les scores (de 0 à 12) se composent de deux parties principales : la première partie est l'entretien NOT-S et la deuxième partie est l'examen NOT-S. Chaque partie contient six domaines comme suit (Annexe 2) :

• Entretien NOT-S : I. Fonction sensorielle. II. Respiration. III. Des habitudes. IV. Mâcher et avaler. V. Baver. VI. Bouche sèche.

• Examen NOT-S :

  1. Visage au repos.
  2. Respiration nasale.
  3. Expression faciale.
  4. Fonction des muscles masticateurs et de la mâchoire.
  5. Fonction motrice orale.
  6. Discours
Ligne de base : l'enfant sera examiné une fois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: Base de référence : le questionnaire sera rempli par la personne qui s'occupe de l'enfant pour une fois.

Mesuré par : le questionnaire de perception des parents aidants et l'échelle d'impact sur la famille. Unité de mesure : Scores, Pour le questionnaire de perception des parents-tuteurs : de 0 à 32 Pour l'échelle d'impact familial : de 0 à 32.

  • Le questionnaire sur la perception des parents et des tuteurs comprend 4 sections :

    1. Domaine des symptômes bucco-dentaires (2 items).
    2. Domaine de limitation fonctionnelle (2 items).
    3. Domaine du bien-être émotionnel (2 items).
    4. Domaine du bien-être social (2 items).

  • L'échelle d'impact sur la famille se compose de 3 sections :

    1. Domaine des émotions parentales (2 items).
    2. Domaine d'activité parentale/familiale (4 items).
    3. Domaine des conflits familiaux (2 items).
Base de référence : le questionnaire sera rempli par la personne qui s'occupe de l'enfant pour une fois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S, Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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