Une étude chez des patients atteints de la maladie de Fabry qui suivent un traitement d'hémodialyse chronique pour le traitement de l'insuffisance rénale terminale.

Critère d'intégration:

• Le patient doit fournir un consentement éclairé écrit et signé avant que toute procédure liée à l'étude ne soit effectuée.
• Le patient a entre 18 et 65 ans inclus.
• Le patient a documenté la maladie de Fabry.
• Le patient a reçu des perfusions bihebdomadaires de 1 mg/kg de Fabrazyme pendant au moins 6 mois avant son inscription à l'étude.
• Le patient n'a pas présenté de réactions associées à la perfusion (RIA) modérées ou sévères suite aux perfusions de Fabrazyme, qui étaient également associées à une réduction du taux, dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude.
• Le patient a reçu une hémodialyse chronique pour le traitement de l'insuffisance rénale terminale pendant au moins 3 mois avant son inscription à l'étude.
• Le patient a un bon accès vasculaire pour l'hémodialyse.
• Le patient n'a pas et n'aura pas d'autre(s) médicament(s) (expérimental(s)) perfusé(s) pendant son hémodialyse, et on s'attend à ce qu'il ait un régime médicamenteux concomitant stable à toutes les évaluations pharmacocinétiques.

Critère d'exclusion:

• L'hémoglobine du patient est < 9 g/100 mL au moment du dépistage/au départ.
• Le patient a une maladie organique cliniquement significative ou un état instable qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude.
• Le patient a une condition médicale, une maladie intercurrente grave ou une circonstance atténuante qui réduirait considérablement la conformité à l'étude.
• Le patient a participé à une étude utilisant un médicament expérimental dans les 30 jours précédant le début de sa participation à cette étude.
• Le patient refuse de se conformer aux exigences du protocole.