말기 신부전 치료를 위해 만성 혈액투석 치료를 받고 있는 파브리병 환자에 대한 연구.

포함 기준:

• 환자는 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서명된 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 환자는 18세에서 65세 사이입니다.
• 환자는 파브리병을 기록했습니다.
• 환자는 연구에 등록하기 전 최소 6개월 동안 격주로 1mg/kg의 Fabrazyme 주입을 받았습니다.
• 환자는 연구에 등록하기 전 3개월 이내에 속도 감소와 관련된 Fabrazyme 주입으로 인한 중등도 또는 중증 주입 관련 반응(IAR)을 경험하지 않았습니다.
• 환자는 연구 등록 전 최소 3개월 동안 말기 신부전 치료를 위해 만성 혈액투석을 받고 있습니다.
• 환자는 혈액 투석을 위한 혈관 접근이 양호합니다.
• 환자는 혈액 투석 중에 다른 (연구용) 약물을 주입한 적이 없으며 앞으로도 없을 것이며 모든 PK 평가에서 안정적인 병용 투약 요법을 받을 것으로 예상됩니다.

제외 기준:

• 환자의 헤모글로빈은 스크리닝/기준선에서 < 9g/100mL입니다.
• 환자는 임상적으로 유의한 기질적 질병 또는 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 불안정한 상태를 가집니다.
• 환자는 의학적 상태, 심각한 병발성 질병 또는 연구 순응도를 현저하게 감소시킬 수 있는 참작할 수 있는 상황을 가지고 있습니다.
• 환자는 본 연구 참여 시작 전 30일 이내에 연구용 약물을 사용하는 연구에 참여했습니다.
• 환자가 프로토콜의 요구 사항을 따르기를 꺼립니다.