Een onderzoek bij patiënten met de ziekte van Fabry die chronische hemodialysetherapie ondergaan voor de behandeling van nierinsufficiëntie in het eindstadium.

Inclusiecriteria:

• De patiënt moet een ondertekende, schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat er studiegerelateerde procedures worden uitgevoerd.
• Patiënt is tussen de 18 en 65 jaar oud.
• Patiënt heeft de ziekte van Fabry gedocumenteerd.
• Patiënt heeft tweewekelijkse infusies van 1 mg/kg Fabrazyme gekregen gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek.
• Patiënt heeft geen matige of ernstige infusie-geassocieerde reacties (IAR's) van Fabrazyme-infusies ervaren, die ook gepaard gingen met een verlaging van de snelheid, binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Patiënt onderging chronische hemodialyse voor de behandeling van nierinsufficiëntie in het eindstadium gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Patiënt heeft een goede vasculaire toegang voor hemodialyse.
• De patiënt heeft geen andere (onderzoeks)geneesmiddelen toegediend gekregen tijdens de hemodialyse en zal naar verwachting geen stabiel gelijktijdig medicatieregime hebben bij alle PK-beoordelingen.

Uitsluitingscriteria:

• Het hemoglobine van de patiënt is < 9 g/100 ml bij screening/baseline.
• Patiënt heeft een klinisch significante organische ziekte of een onstabiele toestand die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou uitsluiten.
• De patiënt heeft een medische aandoening, een ernstige bijkomende ziekte of een verzachtende omstandigheid die de therapietrouw aanzienlijk zou verminderen.
• Patiënt heeft deelgenomen aan een studie waarin een onderzoeksgeneesmiddel werd gebruikt binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van hun deelname aan deze studie.
• Patiënt wil niet voldoen aan de eisen van het protocol.