Исследование пациентов с болезнью Фабри, находящихся на хроническом гемодиализе для лечения терминальной стадии почечной недостаточности.

Критерии включения:

• Пациент должен предоставить подписанное письменное информированное согласие до выполнения любых процедур, связанных с исследованием.
• Возраст пациента от 18 до 65 лет включительно.
• У пациента подтверждена болезнь Фабри.
• Пациент получал инфузии Фабразима по 1 мг/кг раз в две недели в течение как минимум 6 месяцев до включения в исследование.
• У пациентов не наблюдалось умеренных или тяжелых инфузионных реакций (ИСР) при инфузиях Фабразима, которые также были связаны со снижением частоты, в течение 3 месяцев до включения в исследование.
• Пациент получал хронический гемодиализ для лечения терминальной стадии почечной недостаточности не менее 3 месяцев до включения в исследование.
• У пациента хороший сосудистый доступ для гемодиализа.
• Пациенту не вводили и не будут вводить какие-либо другие (исследуемые) препараты во время гемодиализа, и ожидается, что он будет иметь стабильный режим сопутствующей терапии при всех оценках фармакокинетики.

Критерий исключения:

• Гемоглобин пациента < 9 г/100 мл при скрининге/исходном уровне.
• У пациента имеется клинически значимое органическое заболевание или нестабильное состояние, которое, по мнению исследователя, исключает участие в исследовании.
• У пациента есть заболевание, серьезное интеркуррентное заболевание или смягчающие обстоятельства, которые могут значительно снизить приверженность исследованию.
• Пациент участвовал в исследовании с использованием исследуемого препарата в течение 30 дней до начала его участия в этом исследовании.
• Пациент не желает соблюдать требования протокола.