- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00322504
Acupuncture pour l'anxiété chez les femmes atteintes d'un cancer du sein : une étude de faisabilité
6 janvier 2010 mis à jour par: University of New Mexico
Évaluer l'efficacité du traitement par acupuncture pour réduire les symptômes d'anxiété chez les femmes récemment diagnostiquées avec un cancer.
• Évaluer l'efficacité du traitement d'acupuncture sur l'amélioration de la qualité de vie perçue chez les femmes récemment diagnostiquées avec un cancer.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de faisabilité de l'acupuncture pour la réduction de l'anxiété chez les femmes atteintes d'un cancer du sein.
Dix patientes seront recrutées au Centre de traitement de recherche sur le cancer de l'UNM via la clinique du sein et dépistées pour l'anxiété.
Le traitement consistera en 10 séances d'acupuncture sur 5 semaines.
Des mesures (Hopkins Symptom Checklist, Sheehan Disability Index) seront administrées et analysées pour déterminer l'effet du traitement sur les scores.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87114
- University of New Mexico
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée de 18 ans ou plus, à l'exclusion de la nécessité d'une autorisation parentale/tutrice.
- Diagnostic histologique du cancer du sein.
- Avoir un score d'anxiété minimum de 1,75 sur la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL) avec une maîtrise suffisante de la langue anglaise pour que les enquêteurs puissent prendre cette décision.
- Capable de donner un consentement éclairé.
- Volonté de participer à l'étude et de recevoir 10 traitements d'acupuncture en 5 semaines.
- Capacité à remplir des questionnaires et à communiquer avec le personnel de recherche
Critère d'exclusion:
- Hommes atteints d'un cancer du sein
- Psychoses ou trouble majeur de la personnalité
- Consommation actuelle d'opiacés,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Shelley, University of New Mexico
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement de l'étude
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2006
Première publication (Estimation)
8 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2010
Dernière vérification
1 novembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INST 0520C
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .