- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00322504
Agopuntura per l'ansia nelle donne con cancro al seno: uno studio di fattibilità
6 gennaio 2010 aggiornato da: University of New Mexico
Per valutare l'efficacia del trattamento di agopuntura nel ridurre i sintomi di ansia nelle donne di recente diagnosi di cancro.
• Valutare l'efficacia del trattamento di agopuntura sul miglioramento della qualità della vita percepita nelle donne con recente diagnosi di cancro.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di fattibilità dell'agopuntura per la riduzione dell'ansia nelle donne con cancro al seno.
Dieci pazienti saranno reclutati presso l'UNM Cancer Research Treatment Center tramite la Breast Clinic e sottoposti a screening per l'ansia.
Il trattamento consisterà in 10 sessioni di agopuntura nell'arco di 5 settimane.
Le misure (Hopkins Symptom Checklist, Sheehan Disability Index) saranno somministrate e analizzate per l'effetto del trattamento sui punteggi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87114
- University of New Mexico
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna di età pari o superiore a 18 anni, esclusa la necessità del permesso dei genitori/tutori.
- Diagnosi istologica di carcinoma mammario.
- Avere un punteggio minimo di ansia di 1,75 nella lista di controllo dei sintomi di Hopkins (HSCL) con sufficiente conoscenza della lingua inglese affinché gli investigatori possano effettuare questa determinazione.
- In grado di dare il consenso informato.
- Disponibilità a partecipare allo studio e ricevere 10 trattamenti di agopuntura in 5 settimane.
- Capacità di compilare questionari e comunicare con il personale di ricerca
Criteri di esclusione:
- Maschi con cancro al seno
- Psicosi o un grave disturbo della personalità
- Uso corrente di oppiacei,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Shelley, University of New Mexico
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento dello studio
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INST 0520C
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