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Évaluation de la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques traités avec de l'acétate de glatiramère

5 juillet 2006 mis à jour par: Sheba Medical Center

Évaluation tridimensionnelle de la marche chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente traités avec de l'acétate de glatiramère

Hypothèse : Le traitement par l'acétate de glatiramère prévient la détérioration de la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP).

Au cours de l'étude, les patients subiront une analyse tridimensionnelle de la marche avant de commencer le traitement par l'acétate de glatiramère et après 1 an de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Sclérose en plaques

Intervention / Traitement

Médicament: Acétate de glatiramère

Description détaillée

Les patients avec un diagnostic définitif de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP) subiront une analyse tridimensionnelle de la marche avant le début du traitement par l'acétate de glatiramère. L'analyse de la marche comprendra une évaluation cinématique à l'aide d'un système Charnwood Dynamics CODA CX-1, de 4 plaques de force AMTI et d'un système EMG télémétrique Noraxon. Les patients seront enregistrés sur bande vidéo et subiront également un examen physique détaillé par un physiothérapeute.

Le traitement avec l'acétate de Glatiramer sera initié après l'analyse de la marche. La thérapie sera observée et contrôlée par un neurologue du personnel du Centre de la sclérose en plaques.

Une nouvelle analyse de la marche sera effectuée après un an de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Uri Givon, MD
Numéro de téléphone: +972-35304451
E-mail: urigi@sheba.health.gov.il

Lieux d'étude

Israël
- - Tel Hashomer, Israël, 52621
    - Recrutement
    - Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Uri givon, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique de la sclérose en plaques
EDSS inférieur à 5,5
Pas de handicap cognitif

Critère d'exclusion:

EDSS supérieur à 5,5
Incapacité à coopérer avec l'analyse de la marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Analyse informatisée de la marche : au début du traitement et après 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheba Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Uri Givon, MD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University
Chaise d'étude: Anat Achiron, MD, PhD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2006

Première publication (Estimation)

31 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

SHEBA-05-3985-UG-CTIL

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