Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangevaluering hos multippel sklerosepasienter behandlet med Glatirameracetat

5. juli 2006 oppdatert av: Sheba Medical Center

Tredimensjonal gangevaluering ved tilbakefallende remitterende multippel sklerosepasienter behandlet med Glatirameracetat

Hypotese: Behandling med Glatirameracetat forhindrer forverring av gang hos pasienter med multippel sklerose (MS).

I løpet av studien vil pasienter gjennomgå en 3-dimensjonal ganganalyse før behandling med glatirameracetat starter og etter 1 års behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med en sikker diagnose med residiverende remitterende multippel sklerose (MS) vil gjennomgå en 3-dimensjonal ganganalyse før oppstart av behandling med glatirameracetat. Ganganalysen vil inkludere kinematisk evaluering ved bruk av et Charnwood Dynamics CODA CX-1-system, 4 AMTI-kraftplater og et Noraxon telemetrisk EMG-system. Pasientene vil bli filmet og vil også gjennomgå en detaljert fysisk undersøkelse av en fysioterapeut.

Behandling med Glatirameracetat vil bli initiert etter ganganalysen. Terapi vil bli observert og kontrollert av en nevrolog fra staben ved Multippel sklerosesenteret.

Gjentatt ganganalyse vil bli utført etter ett års behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Rekruttering
        • Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Uri givon, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av multippel sklerose
  • EDSS mindre enn 5,5
  • Ingen kognitiv funksjonshemming

Ekskluderingskriterier:

  • EDSS over 5,5
  • Manglende evne til å samarbeide med ganganalyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Datastyrt ganganalyse: i begynnelsen av behandlingen og etter 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uri Givon, MD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University
  • Studiestol: Anat Achiron, MD, PhD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2006

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-05-3985-UG-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Glatirameracetat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere