Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopevaluatie bij patiënten met multiple sclerose behandeld met Glatirameer-acetaat

5 juli 2006 bijgewerkt door: Sheba Medical Center

Driedimensionale gangevaluatie bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose behandeld met glatirameeracetaat

Hypothese: Behandeling met Glatirameer-acetaat voorkomt verslechtering van het looppatroon bij patiënten met multiple sclerose (MS).

Tijdens het onderzoek ondergaan de patiënten een driedimensionale ganganalyse voordat de behandeling met glatirameeracetaat wordt gestart en na 1 jaar behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Multiple sclerose

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Glatirameer acetaat

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een definitieve diagnose van relapsing-remitting multiple sclerose (MS) ondergaan een driedimensionale ganganalyse voordat de behandeling met glatirameeracetaat wordt gestart. De ganganalyse omvat kinematische evaluatie met behulp van een Charnwood Dynamics CODA CX-1-systeem, 4 AMTI-krachtplaten en een telemetrisch EMG-systeem van Noraxon. Patiënten worden op video opgenomen en ondergaan ook een gedetailleerd lichamelijk onderzoek door een fysiotherapeut.

Behandeling met Glatirameeracetaat wordt gestart na de ganganalyse. De therapie wordt geobserveerd en gecontroleerd door een neuroloog van het personeel van het Multiple Sclerose Centrum.

Na een jaar behandeling wordt een herhaalde ganganalyse uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Uri Givon, MD
Telefoonnummer: +972-35304451
E-mail: urigi@sheba.health.gov.il

Studie Locaties

Israël
- - Tel Hashomer, Israël, 52621
    - Werving
    - Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Uri givon, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van multiple sclerose
EDSS minder dan 5,5
Geen cognitieve beperking

Uitsluitingscriteria:

EDSS hoger dan 5,5
Onvermogen om mee te werken aan ganganalyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Computergestuurde ganganalyse: bij aanvang van de behandeling en na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Uri Givon, MD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University
Studie stoel: Anat Achiron, MD, PhD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SHEBA-05-3985-UG-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .