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Gangbewertung bei mit Glatirameracetat behandelten Multiple-Sklerose-Patienten

5. Juli 2006 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Dreidimensionale Gangbewertung bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose, die mit Glatirameracetat behandelt wurden

Hypothese: Die Behandlung mit Glatirameracetat verhindert eine Verschlechterung des Gangs bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS).

Während der Studie werden die Patienten vor Beginn der Behandlung mit Glatirameracetat und nach einem Jahr Behandlung einer dreidimensionalen Ganganalyse unterzogen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit einer eindeutigen Diagnose einer schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose (MS) werden vor Beginn der Behandlung mit Glatirameracetat einer dreidimensionalen Ganganalyse unterzogen. Die Ganganalyse umfasst eine kinematische Bewertung mit einem CODA CX-1-System von Charnwood Dynamics, 4 AMTI-Kraftmessplatten und einem telemetrischen EMG-System von Noraxon. Die Patienten werden auf Video aufgezeichnet und einer detaillierten körperlichen Untersuchung durch einen Physiotherapeuten unterzogen.

Die Behandlung mit Glatirameracetat wird nach der Ganganalyse eingeleitet. Die Therapie wird von einem Neurologen aus dem Personal des Multiple-Sklerose-Zentrums beobachtet und kontrolliert.

Nach einem Behandlungsjahr wird eine erneute Ganganalyse durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Rekrutierung
        • Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Uri givon, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Multipler Sklerose
  • EDSS weniger als 5,5
  • Keine kognitive Behinderung

Ausschlusskriterien:

  • EDSS über 5,5
  • Unfähigkeit, bei der Ganganalyse mitzuarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Computergestützte Ganganalyse: zu Beginn der Behandlung und nach 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Uri Givon, MD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University
  • Studienstuhl: Anat Achiron, MD, PhD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-05-3985-UG-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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