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Avaliação da marcha em pacientes com esclerose múltipla tratados com acetato de glatiramer

5 de julho de 2006 atualizado por: Sheba Medical Center

Avaliação Tridimensional da Marcha em Pacientes com Esclerose Múltipla Remitente Recorrente Tratados com Acetato de Glatiramer

Hipótese: O tratamento com acetato de Glatiramer previne a deterioração da marcha em pacientes com esclerose múltipla (EM).

Durante o estudo, os pacientes serão submetidos a uma análise tridimensional da marcha antes de iniciar o tratamento com acetato de glatiramer e após 1 ano de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com diagnóstico definitivo de esclerose múltipla (EM) remitente recorrente serão submetidos a uma análise tridimensional da marcha antes do início do tratamento com acetato de glatirâmer. A análise da marcha incluirá avaliação cinemática usando um sistema Charnwood Dynamics CODA CX-1, 4 plataformas de força AMTI e um sistema EMG telemétrico Noraxon. Os pacientes serão filmados e também passarão por um exame físico detalhado por um fisioterapeuta.

O tratamento com acetato de Glatiramer será iniciado após a análise da marcha. A terapia será observada e controlada por um neurologista da equipe do Centro de Esclerose Múltipla.

A análise repetida da marcha será realizada após um ano de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Recrutamento
        • Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center
        • Investigador principal:
          • Uri givon, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de esclerose múltipla
  • EDSS inferior a 5,5
  • Sem deficiência cognitiva

Critério de exclusão:

  • EDSS acima de 5,5
  • Incapacidade de cooperar com a análise da marcha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Análise computadorizada da marcha: no início do tratamento e após 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Uri Givon, MD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University
  • Cadeira de estudo: Anat Achiron, MD, PhD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

31 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2006

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-05-3985-UG-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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