Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Járásértékelés glatiramer-acetáttal kezelt szklerózis multiplexes betegeknél

2006. július 5. frissítette: Sheba Medical Center

Háromdimenziós járásértékelés glatiramer-acetáttal kezelt, visszaeső, remissziós sclerosis multiplexes betegeknél

Hipotézis: A Glatiramer-acetáttal végzett kezelés megakadályozza a járás romlását sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél.

A vizsgálat során a betegek 3 dimenziós járásanalízisnek vetik alá a glatiramer-acetátos kezelés megkezdése előtt és 1 éves kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azoknál a betegeknél, akiknél egyértelműen relapszusos remittáló sclerosis multiplex (MS) diagnosztizáltak, 3 dimenziós járásanalízisnek kell alávetni a glatiramer-acetátos kezelés megkezdése előtt. A járásanalízis kinematikai kiértékelést tartalmaz egy Charnwood Dynamics CODA CX-1 rendszerrel, 4 AMTI erőlemezzel és egy Noraxon telemetrikus EMG rendszerrel. A betegeket videóra veszik, és fizikai terapeuta által elvégzett részletes fizikális vizsgálaton is átesnek.

A Glatiramer-acetátos kezelést a járásanalízis után kezdik meg. A terápiát a Sclerosis Multiplex Központ munkatársai közül egy neurológus fogja felügyelni és felügyelni.

Egy év kezelés után ismételt járásanalízist végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Toborzás
        • Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Uri givon, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sclerosis multiplex klinikai diagnózisa
  • EDSS kevesebb, mint 5,5
  • Nincs kognitív fogyatékosság

Kizárási kritériumok:

  • EDSS 5.5 felett
  • A járáselemzéssel való együttműködés képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Számítógépes járásanalízis: a kezelés elején és 1 év után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Uri Givon, MD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University
  • Tanulmányi szék: Anat Achiron, MD, PhD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2006. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-05-3985-UG-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Glatiramer-acetát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel