Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка походки у пациентов с рассеянным склерозом, получавших глатирамера ацетат

5 июля 2006 г. обновлено: Sheba Medical Center

Трехмерная оценка походки у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, получавших глатирамера ацетат

Гипотеза: лечение глатирамера ацетатом предотвращает ухудшение походки у пациентов с рассеянным склерозом (РС).

В ходе исследования пациентам будет проведен трехмерный анализ походки перед началом лечения глатирамера ацетатом и через 1 год лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с определенным диагнозом рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза (РС) проходят трехмерный анализ походки перед началом лечения глатирамера ацетатом. Анализ походки будет включать кинематическую оценку с использованием системы Charnwood Dynamics CODA CX-1, 4 силовых пластин AMTI и телеметрической системы ЭМГ Noraxon. Пациенты будут сняты на видео, а также пройдут подробный медицинский осмотр физиотерапевтом.

Лечение глатирамера ацетатом будет начато после анализа походки. Терапию будет наблюдать и контролировать врач-невролог из числа сотрудников Центра рассеянного склероза.

Повторный анализ походки будет выполнен через год лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Uri Givon, MD
  • Номер телефона: +972-35304451
  • Электронная почта: urigi@sheba.health.gov.il

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Hashomer, Израиль, 52621
        • Рекрутинг
        • Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center
        • Главный следователь:
          • Uri givon, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика рассеянного склероза
  • EDSS менее 5,5
  • Нет когнитивной инвалидности

Критерий исключения:

  • EDSS более 5,5
  • Неспособность сотрудничать с анализом походки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Компьютерный анализ походки: в начале лечения и через 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Uri Givon, MD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University
  • Учебный стул: Anat Achiron, MD, PhD, Sheba Medical Center; Tel Aviv University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2006 г.

Последняя проверка

1 июля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-05-3985-UG-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глатирамера ацетат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться